Вакцина Гонококковая : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Вакцина Гонококковая
Производитель:
Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
Действующее в-во:
Гоновакцина (диагностикум гонореи) (Gonovaccine (diagnosis of gonorrhea))
ATX-классификация:

J07AX - Прочие бактериальные вакцины

Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.

Вакцина Гонококковая способствует повышению специфической реактивности организма, что в свою очередь приводит к стимуляции выработки антител с нейтрализующими и другими защитными действиями против гонококковой инфекции.

Форма выпуска, состав

Препарат Вакцина Гонококковая производят в виде суспензии желтовато-серого цвета, в процессе хранения которой, может образоваться осадок, при встряхивании осадок полностью разбивается.

В состав вакцины входит активный компонент: взвесь инактивированной культуры гонококков (10 ME).

Дополнительные компоненты: фенол – консервант (2,5 мг), натрия хлорид (9 мг) и вода для инъекций (до 1 мл).

Упаковка: в картонной пачке 10 ампул по 1 мл или 2 касетные контурные упаковки по 5 ампул в каждой по 1 мл.

Показания к применению

Вакцина показана в составе комплексного лечения гонореи у взрослых, а также детей от 3 лет: при вялопротекающих рецидивах, после безуспешной антибиотикотерапии, при свежих хронических и торпидных формах болезни, женщинам с восходящей и мужчинам с осложненной гонореей (после того, как острые воспалительные явления стихли), в гинекологии при лечении воспалительных процессов.

Для специфической профилактики инфекций, которые вызывают подтипы вируса гепатита В, для диагностики гонореи у пациентов с хроническими болезнями мочеполовых органов и установление излеченности гонореи.

Противопоказания

Применение вакцины противопоказано при:

• гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата;

• гепатите С;

• заболеваниях системы кровообращения (хронической ишемической болезни сердца, атеросклерозе);

• тяжелых иммунодефицитных состояниях (вкючая ВИЧ-инфекции);

• болезни, сопровождающися повышенным кровяным давлением (гипертоническая болезнь почек и сердца, эссенциальная гипертензия, вторичная гипертензия);

• заболевания мочеполовой системы (хроническая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, гломерулонефрит);

• заболевания печени (цирроз печени, хронический гепатит, хроническая печеночная недостаточность);

• в детском возрасте до 3-ох лет;

• гемолитические и апластические анемии.

Также введение вакцины имеет временные противопоказания: менструация, острые вирусные гепатиты (за исключением гепатита С), острые неинфекционные и инфекционные заболевания, активная форма туберкулеза, хронические заболевания в стадии декомпенсации или обострения, нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания.

Период беременности и грудного вскармливания

Во время беременности и кормления грудью введение вакцины не рекомендуется, применение возможно только в случае крайней необходимости.

Способ применения

Вакцину применяют внутримышечного введения в верхненаружный квадрант ягодицы. Место инъекции обрабатывается этиловым спиртом 70% до и после введения.

Непосредственно перед проведением прививки ампулу с вакциной нагревают до температуры +36°С и встряхивают до получения однородной взвеси

Начальная доза при осложненной гонорее составляет 0,2 - 0,3 мл. Если у пациента ухудшилось общее состояние организма, возникли осложнения, которые сопровождаются гипертермией или резкой болью в пораженном органе, применение вакцины необходимо прекратить.

Начальная доза при хронических и торпидной формах гонореи составляет 0,3 - 0,4 мл.

Инъекции проводят с интервалом в 1-2 суток. В зависимости от того, как реагирует организм на вакцину, дозу каждый раз увеличивают на 0,15 т- 0,3 мл. Максимальная разовая доза вакцины не более 1,5 - 2,0 мл. Курс лечения 6-8 инъекций.

Для детей старше 3 лет начальная доза препарата не более 0,05 - 0,1 мл. Максимальная доза для однократного введения 0,5 мл.

Для диагностики больных с хроническими болезнями мочеполовых органов и установления излеченности гонореи, в качестве провокации вводят однократную внутримышечную инъекцию 0,5 мл вакцины. В случае применения вакцины во время лечения, тогда для провокации вводится удвоенная последняя терапевтическая доза, но она не должна превышать 2 мл.

Для применения в гинекологии используется определенная схема:

В 1-й день вводят 0,3 мл вакцины, увеличивая дозу на 0,1 мл ежедневно. После того когда доза дошла до 1,0 мл, её ежедневно снижают на 0,1 мл и снова доводят до начальной 0,3 мл.

Передозировка

Риск передозировки препаратом не изучен.

Предполагается, что передозировка может вызвать реакции, описанные в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции

Применение Вакцины Гонококковой может вызвать побочные эффекты, к наиболее частым можно отнести: недомогание, головная боль, повышение температуры тела до 39,0 °С на протяжении первых 1-2 суток после введения, болезненность и усиление выделений в месте инъекции, общая слабость, помутнение мочи, болезненность в пораженных органах.

В единичных случаях могут возникнуть отек Квинке, анафилактический шок и крапивница.

Условия хранения

Хранить препарат Вакцина Гонококковая необходимо в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С, в оригинальной упаковке, в месте без доступа детям. Нельзя замораживать.

Срок годности 12 месяцев.

Вакцину отпускают строго по рецепту.

Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Популярные врачи

Лаборатории