Это противосудорожное средство. Оказывает противоэпилептическое воздействие при разных формах эпилепсии. Предполагается, что механизм действия базируется на опосредованной ГАМК активности, которая ограничивает диффузию разрядов.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: вальпроат натрия (500 мг).
Выпускается Вальпроат 500-Тева в форме таблеток пролонгированного действия.
Показания
Назначается Вальпроат 500-Тева:
- для лечения первичной генерализованной эпилепсии: малых эпилептических припадков/абсансной эпилепсии, массивных билатеральных миоклонических судорог, больших приступов эпилепсии с/без миоклонии, фотосенситивных форм эпилепсии;
- для лечения вторичной генерализованной эпилепсии, особенно синдромов Веста, Леннокса — Гасто;
- для лечения парциальной эпилепсии с комплексной или простой симптоматикой (психомоторные формы, психосенсорные формы);
- для лечения смешанной формы эпилепсии;
- для лечения эпизодов мании, ассоциированных с биполярным аффективным расстройством;
- для профилактики рецидивов дистимических эпизодов у особ с биполярным расстройством.
Противопоказания
Нельзя назначать Вальпроат 500-Тева:
- при непереносимости вальпроата, дивальпроата, вальпромида;
- при остром/хроническом гепатите;
- при печеночной порфирии;
- при лечении мефлохином, экстрактом зверобоя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам следует прекратить кормление грудью.
При беременности Вальпроат 500-Тева применять не рекомендуется (возможно назначение только по жизненным показаниям).
Способ применения и дозы
Вальпроат 500-Тева применяют перорально (внутрь).
Суточную дозу принимают в один или два приема, предпочтительно — во время еды.
Начальная доза — 10–15 мг/кг/сутки, затем ее повышают с интервалом 2–3 дня, достигая нужной дозы примерно через неделю.
Стандартные дозы при эпилепсии:
25 мг/кг/сутки — для детей;
20–25 мг/кг/сутки — для подростков;
20 мг/кг/сутки — для взрослых;
15–20 мг/кг/сутки — для лиц пожилого возраста.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, поверхностная/глубокая кома, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение дыхательной функции, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, циркуляторный коллапс/шок, возникновение судорог, отек головного мозга, гипернатриемия.
Стационарные мероприятия: промывание желудка в течение первых 10–12 часов после приема, контроль сердечной деятельности, дыхания, применение налоксона, гемодиализа, гемоперфузии.
Побочные эффекты
Изменения анализа крови: анемия, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, снижение уровня фибриногена, истинная эритроцитарная аплазия, агранулоцитоз, макроцитоз, удлинение протромбинового времени, повышение показателя МНО.
Метаболические расстройства: увеличение массы тела, повышение аппетита, гипонатриемия, гипераммониемия.
Психические расстройства: дезориентация, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, агрессия, нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, патологическое поведение, трудности с обучением.
Неврологические расстройства: тремор, ступор, экстрапирамидные расстройства, сонливость, ухудшение памяти, судороги, головная боль, головокружение, нистагм, кома, летаргия, энцефалопатия, обратимый паркинсонизм, парестезии, атаксия, мелкоамплитудный постуральный тремор, обратимая деменция, обратимая мозговая атрофия, когнитивное расстройство.
Отоларингологические расстройства: глухота.
Сосудистые нарушения: васкулит, кровотечение.
Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота, гиперплазия десен, боль в верхней части живота, стоматит, диарея.
Гепатобилиарные расстройства: поражения печени, включая недостаточность, транзиторное повышение уровня печеночных энзимов.
Дерматологические расстройства: гиперчувствительность, сыпь, дозозависимая алопеция, ангионевротический отек, изменение структуры волос, патологический рост волос, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, DRESS-синдром, экзантематозные высыпания.
Мочеполовые расстройства: почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, энурез, недержание мочи, синдром Фанкони, поликистоз яичников, дисменорея, мужское бесплодие, гинекомастия.
Дыхательные расстройства: плевральный выпот.
Эндокринные расстройства: гиперандрогения (вирилизм, гирсутизм, акне, облысение у мужчин), синдром неадекватной секреции АКТГ, гипотиреоз.
Доброкачественные, злокачественные, неопределенные новообразования: миелодиспластический синдром.
Костно-мышечные расстройства: снижение плотности кости, остеопения, переломы и остеопороз, системная красная волчанка.
Общие расстройства: гипотермия, периферические отеки.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат требуется в неповрежденной упаковке. Срок годности Вальпроат 500-Тева — три года.