Препарат относится к иммунным сывороткам. Действующим веществом является иммуноглобулин человека нормальный - иммуноглобулин G (IgG). Он содержит широкий спектр антител, обладающих противоинфекционной активностью.
Антитела IgG, содержащиеся в иммуноглобулине человека нормальном, в норме присутствуют у здоровых людей. Это позволяет получать их у здоровых доноров. Для этого необходима плазма не меньше, чем 1000 доноров. При назначении адекватных доз данного препарата, возможно повысить крайне низкое содержание иммуноглобулина G до нормального уровня.
Лекарственное средство проявляет выраженный иммуномодулирующий эффект.
Состав и форма выпуска
Основные активные вещества: в 1 мл раствора для инфузий содержится 0,05 г иммуноглобулина человека G.
Вспомогательные вещества: глюкоза, гликокол, натрия хлорид.
Показания
Препарат показан при:
синдроме первичного иммунодефицита (СПИ) с нарушением выработки антител;
гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у больных хронический лимфолейкоз, в которых профилактический курс лечения антибиотиками был неэффективным;
гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у пациентов с множественной миеломой в фазе «плато», которые не имели терапевтического ответа на пневмококковой иммунизацию;
гипогаммаглобулинемии у пациентов после аллогенной трансплантации гематопоэтических стволовых клеток (ГПСК);
врожденном СПИДе и рецидивирующих бактериальных инфекциях;
первичной иммунной тромбоцитопении (ПИТ) у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией для коррекции уровня тромбоцитов;
синдроме Гийена-Барре;
хронической воспалительной демиелинизирующие полирадикулонейропатии (ХЗДП);
мультифокальной моторной нейропатии (ММН);
болезни Кавасаки.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, а также к препаратам белкового происхождения.
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов с антителами против IgA.
В педиатрии препарат применяют с периода новорожденности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Способ применения и дозы
Заместительную терапию следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении иммунодефицита.
Дозы и режим дозирования зависят от показаний.
При заместительной терапии может потребоваться индивидуальный подбор дозы препарата в зависимости от фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта.
Передозировка
При передозировке может наблюдаться гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.