Данное лексредство относится к группе онкопрепаратов, применяемых для лечения некоторых видов раковых заболеваний.
Активный компонент относится к числу противоопухолевых цитостатических препаратов. Этот компонент – тиотепа (генерик триэтиленфосфорамида) – цитостатик, который отличает механизм действия, позволяющий тормозить деление клеток, включая злокачественные.
При этом основное действие заключается в способности нарушать обмен нуклеиновой кислоты и блокировать митотическое деление опухолевых злокачественных клеток.Таким образом, препарат препятствует митозу (делению клеток ткани, вызывающее рост опухоли). Способствует угнетению функции кроветворения.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество – тиотепа (генерик триэтиленфосфорамида).
Препарат поступает в продажу в форме лиофилизированного порошка, во флаконах объемом по 10 мг тиофосфамида (тиотепы).
Показания
Указанный фармпрепарат применяют как в форме монопрепарата, так и в комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами, для лечения некоторых видов онкологических заболеваний, в том числе с метастазами.
В частности, эффективен при:
- раке яичников, в том числе асците;
- раке молочной железы, мочевого пузыря;
- карциноматозных плевритах, раке мозга;
- других видах злокачественных заболеваний, включая хронический лимфолейкоз, миелолейкоз, лимфогранулематоз, ретикулосаркому, лимфосаркому.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Также противопоказан при:
- нарушении работы почек и печени;
- кахексии;
- лейкопении, лейкозе, анемии;
- заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
- тяжелой недостаточности кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности назначение данного препарата противопоказано.
В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.
Способ применения и дозы
Данный препарат применяют инъекционно, внутривенно или внутримышечно, а также возможно введение непосредственно в опухоль.
Введение и разведение препарата производится опытным персоналом в стационарных условиях.
Дозировку определяет опытный врач-онколог. Разводят препарат в стерильных условиях, при помощи натрия хлорида.
Рекомендованная разовая дозировка – введение от 10 до 20 мг, которые вводят в течение 2, 4 или 5 дней, в зависимости от типа опухоли и стадии ее развития. В брюшную полость возможно вводить по 200 мг 1 или 2 раза в неделю.
Курсовой объем препарата – от 150 до 300 мг действующего вещества на курс.
Терапевтические курсы могут быть повторены спустя полтора-два месяца.
Длительность лечения, более точная дозировка и ее коррекция определяются в индивидуальном порядке лечащим врачом. Лечение проводят под систематическим гематологическим контролем.
Передозировка
Передозировка может вызвать усиление побочных эффектов, в частности, в виде:
- тошноты, рвоты;
- печеночной или почечной недостаточности.
В случае чрезмерного приема внутрь рекомендуется применить симптоматическое лечение, произвести переливание крови.
Побочные эффекты
При лечении данным препаратом возможны такие побочные эффекты, как:
- анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эритропения, тромбоцитопения;
- нарушения работы печени и почек, нефротоксичность;
- диарея, тошнота, боль в желудке, стоматит;
- аллергические реакции, анафилаксия, бронхоспазм;
- гиперурикемия, нефропатия;
- алопеция.
Условия и сроки хранения
Срок годности – не более 2 лет с даты выпуска, указанной на упаковке производителем.
Температура хранения не должна превышать 10°С.