Активное вещество препарата – зипразидон, обладает сходством с серотониновыми и дофаминовыми рецепторами человека. В процессе изучения воздействия зипразидона с применением позитронно-эмиссионной томографии через 12 часов после разового приема лекарственного средства в дозировке – 40 мг регистрировалась блокада 2А серотониновых рецепторов и D2 рецепторов. Помимо этого, было установлено, что зипразидон оказывает воздействие на серотониновые рецепторы типа 5НТ2С, 5НТ1D и 5НТ1А.
Состав и форма выпуска
Производится в виде твердых капсул, содержащих по 40 мг, 60 мг и 80 мг зипразидона.
Активное вещество – зипразидон.
Показания
Зелдокс применяется для лечения больных, страдающих шизофренией. Помимо этого, препарат используется в терапии пациентов с маниакальными и смешанными эпизодами, возникающими на фоне биполярных расстройств умеренной степени тяжести.
Противопоказания
Препарат не используется в терапии пациентов с непереносимостью зипразидона, диагностированным удлинением интервала QT и синдромом врожденного увеличения интервала QT.
Препарат противопоказан пациентам, перенесшим в недавнем времени острый инфаркт миокарда или страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Капсулы не используют в терапии больных с аритмией, получающих лечение препаратами IA и III класса и больных, получающих лекарственные средства, потенциально удлиняющие интервал QT, такие как триоксид мышьяка, галофантрин, левометадила ацетат, цизаприд, пимозид и мефлохин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Зелдокс противопоказан беременным и кормящим женщинам, так как зипразидон оказывает токсичное воздействие на плод. Препарат не обладает тератогенным воздействием.
Новорожденные дети, чьи матери получали антипсихотические лекарственные средства в последнем триместре беременности, должны находиться под медицинским наблюдением, так как у них высока вероятность развития синдрома отмены или экстрапирамидных расстройств.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают перорально во время приема пищи. Дозу, кратность приема и длительность курса терапии специалист подбирает индивидуально.
Взрослым больным при лечении биполярных расстройств и шизофрении назначают по 40 мг средства дважды в день. При хорошей переносимости при необходимости доза зипразидона может быть увеличена до 80 мг. Повышение дозировки возможно только на третий день лечения. Не рекомендуется принимать в стуки более 160 мг зипразидона в связи с отсутствием информации о безопасности и эффективности приема препарата в высоких дозах.
После основного курса лечения возможен прием лекарственного средства два раза в день в поддерживающей дозировке по 20 мг.
Передозировка
Сведений о случаях передозировки препаратом Зелдокс очень мало, однако известно, что при приеме высоких доз зипразидона у пациентов возможно развитие экстрапирамидных расстройств, увеличение интервала QT, повышенной сонливости, тревоги, тремора, заторможенности, судорог и дистонических реакций.
В случае отравления Зелдоксом пациенту назначают промывание желудка, мониторинг работы сердечно-сосудистой системы и симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Ринит, изменение аппетита, беспричинная тревога, ощущение давления в груди, депрессивные эпизоды, брадифрения, мания, гипомания, нарушения сна, экстрапирамидные расстройства, акатизия, дистония, паркинсонизм, головные боли, тремор, генерализованные тонико-клонические судороги, патологическая сонливость, летаргия, парестезии, гипертонус, синдром беспокойных ног и кривошея, увеличение интервала QT, ортостатическая гипотензия, гипертонический криз, синкопе, снижение остроты зрения, сухость слизистой глаз, звон в ушах, вертиго, диспноэ, диспепсические расстройства.
Условия и сроки хранения
Зелдокс должен храниться в оригинальной упаковке в защищенном от проникновения детей месте. Срок годности капсул – 4 года.