Данное лекарственное средство входит в группу паратиреоидных средств, является синтетическим биологически активным витамином D-2 аналога кальцитриола.
Препарат назначают при вторичном гиперпаратиреозе с повышенным уровнем паратиреоидного гормона (ПТГ). Такое повышение связано с несоответствием содержания активного витамина D-гормона. Он способен выборочно повышать численность активных рецепторов витамина D в паращитовидной железе, но не приводит к такому же росту в кишечнике и незначительно влияет на резорбцию в костях.
Также лекарство способствует росту числа активных чувствительных рецепторов ионов кальция в паращитовидной железе. Таким образом он понижает уровень паратиреоидного гормона путем угнетения роста клеток в паращитовидной железе и снижения синтеза и секреции ПТГ, без воздействия на уровень ионов кальция и фосфора.
Лекарство непосредственно влияет на клетки костей, поддерживает объем костной ткани и улучшает процесс минерализации поверхности.
Нормализация содержания ПТГ и гомеостаза ионов кальция и фосфора способствует профилактическому и терапевтическому действию на метаболические поражения костей, связанные с хроническими болезнями почек.
Состав и форма выпуска
Основное активное вещество: в 1 капсуле содержится 1 мкг или 2 мкг парикальцитола.
Вспомогательные компоненты:
для капсул по 1 мкг: этанол, бутилгидрокситолуол, триглицериды средней цепи, желатин, глицерин, титана диоксид, железа оксид черный, вода очищенная, чернила черные (Opacode® WB);
для капсул 2 мкг: этанол, бутилгидрокситолуол, триглицериды средней цепи, желатин, глицерин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, вода очищенная, чернила черные (Opacode® WB).
Продается в виде мягких капсул.
Показания
Данное лекарственное средство применяется при лечении и профилактике вторичного гиперпаратиреоза при хронической почечной недостаточности:
хроническое заболевание почек 3 и 4 стадии;
хроническое заболевание почек 5 стадии у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеального диализа.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Противопоказано применять при:
гипервитаминозе D;
гиперкальциемии.
В педиатрии препарат не применяют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Способ применения и дозы
Препарат назначают однократно в день, ежесуточно или 3 раза в 7 дней.
При назначении 3 раза в 7 дней лекарство принимают не чаще чем через сутки.
Средняя дозировка в неделю идентична для обоих режимов дозирования.
Несмотря на то, что терапевтический профиль для обоих режимов дозирования одинаковый, рекомендуется применять препарат ежедневно для улучшения соблюдения пациентами рекомендованного режима и снижения медикаментозной ошибки.
Передозировка
При передозировке препарата могут наблюдаться
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
гиперфосфатемия;
угнетение уровней ПТГ.
Одновременное применение препаратов кальция и фосфатов в большом количестве с указанным препаратом может привести к подобным нарушениям.
Побочные эффекты
Как правило, препарат хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
Могут наблюдаться:
головокружение, искажение вкуса;
неприятное ощущение в животе;
запор, сухость во рту, тошнота;
высыпания, зуд, крапивница, акне;
спазмы мышц;
диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс;
гиперкальциемия, гипокальциемия, снижение аппетита;
огрубение молочных желез;
изменения уровня печеночных ферментов.
При проявлении побочных эффектов следует прервать лечение.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения не должна быть выше 25 °С.