Аффіда Форте для дітей : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Активна речовина медичного препарату є нестероїдним протизапальним компонентом (НПЗЗ). За своїм походженням це одна з похідних речовин пропіонової кислоти. Дія лікувальної речовини спрямована на пригнічення больових симптомів, зниження температури та запальних процесів шляхом пригнічення синтетичних процесів простагландинів, до яких належать больові та запальні медіатори. Також фармакологічно активний інгредієнт здатний оборотно пригнічувати процес тромбоцитарної агрегації.

Цілим рядом експериментів було достовірно доведено, що лікарська речовина ефективно конкурує в процесах інгібування впливу низького дозування ацетилсаліцилової кислоти на тромбоцитарну агрегацію за умови одночасного використання зазначених медикаментів.

Вивчення фармакодинамічних процесів показало, що призначення одноразового застосування ібупрофену в дозі 400 мг протягом 8 годин до та протягом 30 хвилин після застосування ацетилсаліцилової кислоти з негайним вивільненням (81 мг) пригнічується вплив аспірину (ацетилсаліцилмової кислоти).

Склад та форма випуску

У 1 мл суспензії міститься 40 мг ібупрофену. У 1 флаконі міститься 100 мл суспензії.

Склад допоміжних речовин: гліцерин; сорбіту розчин не кристалізується 70% (E 420); ксантанова камедь; мікрокристалічна целюлоза та кармелоза натрію; полісорбат 80; динатрію едетату; натрію сахарин; лимонна кислота, моногідрат; натрію цитрат дигідрат; бензоат натрію (Е 211); абрикосовий ароматизатор; речовина, що маскує смак; емульсія симетикону 30.

Показання

Аффіда форте для детей призначена для симптоматичної терапії як протизапальний та жарознижувальний препарат. Ним лікують запально-дегенеративні захворювання суглобів та хребта, артрит псоріатичний, тендиніт, бурсит, запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату травматичного походження.

Також препарат рекомендовано застосовувати при невралгіях, міалгіях, больових синдромах при різних інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів, аднекситі, альгодисменореї, головному та зубному болю. Ібупрофен ефективний при лихоманці на тлі різних інфекційно-запальних захворювань, дитячих інфекцій, реакцій у дітей після щеплень.

Фармакологічний компонент має високий профіль абсорбції в шлунково-кишковому тракті, а також має високий ступінь зв'язування з білками плазми в крові. Пік вмісту у сироватці крові спостерігається вже через 45 хвилин після одноразового прийому препарату (натще). Якщо препарат був прийнятий разом з їжею, його найбільший вміст буде спостерігатися тільки через 1 – 2 години після потрапляння в ШКТ.

Метаболічні процеси відбуваються у печінці. Більшість діючої речовини у незмінному вигляді елімінується нирками або у формі метаболітів. Час напіввиведення становить приблизно 120 хвилин.

Протипоказання

Абсолютними протипоказаннями для призначення лікарського засобу Аффіду форте є підвищена чутливість до активного інгредієнта препарату.

Також протипоказання до застосування є:

• реакції гіперчутливості (наприклад, бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);

• наявність в анамнезі шлунково-кишкових кровотеч або перфорацій, пов'язаних із застосуванням НПЗЗ, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення або наявність рецидивів в анамнезі (два і більше епізодів виразки або кровотеч);

• тяжкі функціональні порушення печінки, нирок, серцева недостатність (клас IV за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська асоціація кардіологів));

• кровотечі цереброваскулярного походження чи будь-якого іншого;

• патології кровотворення або згортання крові;

• тяжкі форми дегідратації.

Медикамент не застосовується у дитячому віці, якщо маса тіла дитини менше 7 кг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Лікарський препарат протипоказаний для застосування у вагітних. Тільки в тих випадках, коли достовірно відомо, що без застосування препарату не можна обійтися, його можна приймати вагітним. Жінкам, які планують вагітність або проходять обстеження у зв'язку із запланованою вагітністю, застосовувати препарат також не рекомендується.

Достовірна інформація про те, що компонент, що діє, проникає в грудне молоко, відсутня.

Спосіб застосування та дози

Аффіда форте призначена для перорального нетривалого застосування.

Для дітей добова доза становить 20 мг/кг, яку слід ділити на 3 – 4 прийоми.

Для правильного розрахунку добової дози вважають, що на 1 кг маси тіла дитини припадає 1 мл суспензії, що відповідає 20 мг ібупрофену. Для розрахунку разової дози добову дозу слід розділити на 3 – 4 прийоми.

Передозування

Найбільш поширеними симптомами передозування є такі симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, шум у вухах, головний біль, запаморочення та кровотечі в шлунково-кишковому тракті, сонливість, ністагма, порушення зору, нервове збудження, дезорієнтація, судоми, метаболічний ацидоз, підвищення протромбінового індексу, гостра печінкова недостатність та пошкодження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність та ціаноз, загострення астми.

Побічні ефекти

Найчастіше можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

• серцева недостатність, набряк;

• біль у животі, диспепсія та нудота, діарея, метеоризм, запор, блювання, виразкова хвороба, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, криваве блювання, виразковий стоматит, гастрит, загострення коліту та хвороби Крона;

• головний біль;

• вертиго;

• асептичний менінгіт,

• парестезії;

• сонливість;

• гостре порушення функції нирок;

• гіпернатріємія, мізерне сечовипускання;

• ниркова недостатність;

• порушення функції печінки;

• артеріальна гіпертензія;

• різноманітні висипання на шкірі;

• шкірні реакції;

• анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз;

• психічні розлади, депресія, безсоння, збудження, галюцинації, сплутаність свідомості;

• порушення зору, неврит зорового нерва;

• дзвін у вухах і запаморочення.

Умови та термін зберігання

Аффіда форте повинна бути в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності складає 3 роки від дня випуску.

Після розкриття флакона препарат придатний 3 місяці. Зберігати лікарський засіб слід в оригінальній упаковці в захищеному від прямого сонячного проміння місці. Препарат не можна заморожувати.