J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Даний антимікробний лікарський засіб є комбінацією амоксициліну та клавуланової кислоти.
Амоксицилін – пеніциліновий антибіотик, що має широкий спектр дії, а клавуланова кислота – це інгібітор β-лактамаз, який створює з ними стабільні неактивні комплексні сполуки та захищає амоксицилін від розпаду.
Склад та форма випуску
Препарат складається з комбінації двох діючих речовин – амоксициліну та клавуланової кислоти. Виготовляється у трьох лікарських формах – стерильного порошку для приготування ін'єкційних розчинів, порошку для приготування суспензії, а також у таблетованій формі.
При виготовленні порошку для суспензії застосовують також лимонну кислоту, аспартам, цитрат натрію, ананасовий ароматизатор, інші.
При виготовленні таблеток застосовуються додаткові компоненти, такі як кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмальгліколят натрію, магнію стеарат, дибутилфталт, тальк, ін.
У формі порошку для ін'єкцій препарат випускається у дозах 250 мг/50 мг, 500 мг/100 мг або 1000 мг/200 мг.
У формі порошку для суспензії препарат випускається обсягом, достатньому виготовлення 100 мл суспензії. Випускається у двох дозах, одна з яких у 5 мл порошку містить 125 мг/31,25 мг, друга – у 5 мл містить 250 мг/62,5.
У формі таблеток – випускається у дозах 250 мг/125 мг, 500/125 мг та 875/125 мг.
Показання
Цей лікарський засіб має широкий спектр антимікробної дії. Його застосовують для лікування:
- змішаних інфекцій, викликаних грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами та анаеробами;
- інфекцій ЛОР-органів (тонзиліти, у тому числі рецидивні, синусити, середній отит);
- інфекцій дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного, пневмонія);
- інфекцій кісткової та сполучної тканини (включаючи хронічний остеомієліт);
- інфекцій шкіри та м'яких тканин (у тому числі і флегмона, ранова інфекція);
- захворювань, що передаються статевим шляхом (гонорея, шанкроїд);
- інфекцій сечовивідних шляхів (зокрема цистити, уретрити, пієлонефрити);
- інфекцій гінекології (зокрема сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, септичний аборт, пельвіоперитоніт);
- інфекцій та післяопераційних ускладнень черевної порожнини.
Застосовують для профілактики інфекцій при хірургічних втручаннях.
Цей препарат має широкий спектр антимікробної дії. При цьому він активний щодо амоксицилінчутливих мікроорганізмів, а також щодо стійких бактерій, які синтезують β-лактамази, як грампозитивних (стрептококів, стафілококів, ентерококів, інших) так і грамнегативних (клебсієли, шигели, сальмонели, інших).
Протипоказання
Не застосовується у разі гіперчутливості до амоксициліну, клавуланової кислоти, антибіотиків пеніцилінової групи в анамнезі чи інших компонентів препарату.
Протипоказано застосування при холестатичній жовтяниці або гепатиті, обумовлених прийомом антибіотиків групи пеніцилінів у минулому.
Таблетована форма не застосовується для лікування дітей віком до 12 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
За наявності явних показань даний препарат може застосовуватися і при вагітності, однак тільки якщо передбачувана користь від прийому перевищує можливу заподіяну шкоду жінці та дитині.
Препарат потрапляє у грудне молоко, тому лактацію на час лікування необхідно призупинити.
Спосіб застосування та дози
Амоксицилін+Клавуланат-Кредофарм застосовують у дозі, яка залежить від віку, тяжкості інфекції, маси тіла, стану роботи організму. Дозу визначає лікар.
Ін'єкційний розчин виготовляється кваліфікованим медичним персоналом та вводиться лише внутрішньовенно – струминно (3-5 хвилин) або краплинно (30-40 хвилин).
Для дорослих і дітей старше 12 років і вагою понад 40 кг звичайна доза при інфекціях середньої тяжкості та при профілактиці перед проведенням хірургічних операцій становить 1,2 грама сумарно (1000 мг амоксициліну на 200 мг клавуланату) кожні 8 годин, при тяжких дозування кожні 4-6 годин. Максимальна разова доза – 6 г сумарно, максимальна добова доза – 7,2 г сумарно.
Дітям від 3 місяців до 12 років призначають препарат із розрахунку 25/5 грам на 1 кг ваги пацієнта, кожні 6-8 годин.
Діти до 3 місяців:
- при вазі понад 4 кг – 25/5 грам на 1 кг ваги, кожні 8 годин;
- при вазі до 4 кг – те ж дозування, але введення не частіше ніж кожні 12 годин;
- недоношені та новонароджені діти – 30 мг 1 кг ваги, інтервал – 12 годин.
Максимальна добова доза становить 45 мг на 1 кг ваги.
При тяжких випадках ниркової недостатності перше введення відповідає 1,2 мг (сумарно амоксициліну та клавуланату), при наступних введеннях вводять зменшену вдвічі дозу.
З плином лікування пацієнт може бути переведений на парентеральну форму (таблетки), за рішенням лікаря.
Суспензія для перорального застосування виготовляється у 2 етапи. Спочатку додають 2/3 об'єму води, енергійно струшують до розчинення порошку. Потім додають залишок рідини. Перед кожним застосуванням суспензію слід струшувати.
Для дорослих та дітей старше 12 років та з вагою понад 40 кг звичайна разова доза при інфекціях середньої тяжкості становить 500 мг/125 мг тричі на день.
Діти з масою тіла менше 40 кг приймають суспензію:
- від 20 мг/на 5 мг на 1 кг маси тіла на добу (інфекції легкої та середньої тяжкості);
- до 60 мг/15 мг на 1 кг маси тіла на добу (при тяжких інфекціях).
Зазначена добова доза приймається у 3 прийоми.
Таблетована форма:
- дорослі та діти старше 12 років – 1 таблетка 250/125 мг кожні 8 годин або 1 таблетка 500/125 мг 2 рази на добу. При тяжких інфекціях – 875/125 двічі на день.
Передозування
Передозування може спричинити розлад ШКТ (нудоту, блювання, пронос), а також порушення ЦНС (ажитацію, судоми, безсоння).
Рекомендується лікування симптомів та проведення гемодіалізу.
Побічні ефекти
Побічні ефекти найчастіше спостерігаються при вживанні таблетованої форми препарату. Найчастіше зустрічаються:
- розлади роботи шлунково-кишкового тракту (пронос, нудота, блювання);
- алергічні реакції (висипання, кропив'янка, анафілаксія, алергічний васкуліт, поліформна еритема);
- агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія;
- запаморочення, головний біль.
Іноді спостерігалися судоми, гіперактивність, антибіотико-асоційований коліт, інтерстиціальний нефрит, гематурія.
Побічні ефекти знижуються, якщо приймати таблетовану форму на початку їжі.
Умови та термін зберігання
Усі форми препарату зберігають свої властивості протягом 2 років за температури не вище 25°С.
Готову суспензію зберігають не більше 7 днів при температурі 2-8 °С.
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
