Бандрон : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Ибандроновая кислота, которая является основным действующим веществом препарата и входит в группу бисфосфонатов, которые оказывают специфическое воздействие на костную ткань. Действие средства основывается на высокой аффинности бисфосфонатов к минеральным компонентам костей. Было установлено, что бисфосфонаты ингибируют активность остеокластов.

В процессе изучения ибандроновой кислоты было установлено, что она предотвращает разрушение костной ткани, вызванное блокадой функции половых желез, опухолевыми процессами, ретиноидами либо введением экстрактов опухолевой ткани. Ингибирование эндогенной костной резорбции было подтверждено в исследованиях кинетики 45Са.

В дозах, которые значительно превосходят максимально эффективные, ибандроновая кислота не оказывает влияние на минерализацию костной ткани.

Ингибирующее воздействие ибандроновой кислоты на опухолевый распад костной ткани, а также на гиперкальциемию, вызванную процессом опухолевой этиологии основывается на уменьшении концентрации кальция в сыворотке и снижении выведения его с мочой.

Состав и форма выпуска

Препарат изготавливается в виде концентрата, предназначенного для приготовления раствора для инфузий. Концентрат содержится во флаконах по одному в картонной коробке. 1 флакон содержит ибандроновой кислоты мононатрия моногидрата, что эквивалентно 6 мг Ибандроновой кислоты.

Показания

Лечение гиперкальциемии, вызванной опухолевыми заболеваниями.

Противопоказания

Не назначается при непереносимости Ибандроновой кислоты, тяжелых формах почечной либо печеночной недостаточности.

Кроме этого, Бандрон не применяется в терапии детей, кормящих и беременных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ибандроновой кислоты в терапии беременных и кормящих невозможно, в связи с отсутствием клинического опыта.

Способ применения и дозы

Применение концентрата для инфузий возможно только в условиях медицинского учреждения. Выбор дозы происходит с учетом общего состояния больного, типа опухоли и выраженности симптомов.

Для большинства больных, страдающих тяжелой формой гиперкальциемии разовая доза препарата равняется 4 мг. Для больных с гиперкальциемией средней степени тяжести разовая доза препарата составляет 2 мг. Наивысшая доза средства – 6 мг, однако при введении препарат в максимально допустимых дозах не наблюдается усиления эффекта.

Как правило, нормализация уровня кальция в сыворотке крови после введения препарата наблюдается через семь дней. При этом повторное повышение сывороточной концентрации альбумин-корректированного кальция после введения средства в дозе от 2 до 4 мг наблюдается через 18 или 19 дней, а после введения 6 мг препарата через 26 дней.

Необходимость в повторном введении возникает в том случае, первое введение средства оказалось не эффективным либо в случае рецидива гиперкальциемии.

Препарат предназначен только для внутривенных инфузий. Для приготовления рабочего раствора содержимое флакона следует растворить в 500 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Длительность инфузии – 120 минут.

Передозировка

Случаи острого отравления Ибандроновой кислотой не зафиксированы. Однако во время доклинического изучения средства было установлено, что препарат в высокой концентрации способен оказывать токсическое действие на почки и печень.

При выявлении признаков острой передозировки больному назначают симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Повышение температуры тела, развитие гриппоподобного синдрома, аллергические реакции, диспепсические расстройства, бронхоспазм.

Условия и сроки хранения

Бандрон следует хранить в недоступных для детей местах при комнатной температуре. Длительность хранения средства – 2 года.