Бевацизумаб : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противоопухолевое средство. Активные молекулы связываются с VEGF, предотвращают взаимодействие VEGF с его рецепторами (KDR и Flt-1 ) на поверхности эндотелиальных клеток. Это приводит к приводит к снижению васкуляризации, угнетению роста опухоли.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: экулизумаб (25 мг/мл).

Выпускается Бевацизумаб в форме концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Применяется Бевацизумаб:

- при метастатическом колоректальном раке;

- при местно-рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы;

- при распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого;

- при распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке;

- при глиобластоме (глиоме IV степени злокачественности);

- при эпителиальном раке яичника, маточной трубы;

- при первичном раке брюшины;

- при персистирующем, рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки.

Противопоказания

Противопоказан Бевацизумаб:

- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;

- при метастазах в ЦНС;

- при почечной и/или печеночной недостаточности;

- детям.

С осторожностью применяется:

- при артериальной гипертензии;

- при артериальной тромбоэмболии в анамнезе;

- при возрасте старше 65 лет;

- при заживлении ран, кровотечениях;

- при перфорации ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных демонстрировали тератогенное действие препарата. Наблюдались следующие эффекты: снижение массы тела плодов, повышение частоты скелетных и специфических повреждений плода, увеличение числа фетальных резорбций.

Категория действия на плод по FDA — C (потенциальная польза, связанная с применением лекарства, может оправдывать риск для плода).

Пациенты должны быть проинформированы о пролонгированном воздействии препарата после окончания терапии и возможном воздействии на развитие плода.

Пациентам детородного возраста во время лечения и как минимум в течение 6 месяцев после окончания терапии необходимо использовать надежную контрацепцию.

Неизвестно, выделяется ли бевацизумаб в грудное молоко. Учитывая то, что человеческие IgG1 секретируются в грудное молоко, возможна абсорбция, неблагоприятное влияние на плод. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется в период лечения и как минимум 6 месяцев после его окончания.

Способ применения и дозы

Бевацизумаб применяют только внутривенно капельно (струйное введение запрещено). Препарат не применяют интравитреально. Препарат фармацевтически несовместим с раствором декстрозы.

Необходимое количество препарата разводят до требуемого объема раствором натрия хлорида (0,9%) с соблюдением правил асептики. Концентрация приготовленного раствора должна находиться в пределах 1,4—16,5 мг/мл.

Начальную дозу вводят в течение 90 минут. Если первая инфузия переносится хорошо, то вторую инфузию проводят в течение 60 минут. Если инфузия хорошо переносится в течение 60 минут, все последующие инфузии разрешено проводить в течение 30 минут.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, мигрень тяжелой степени выраженности.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: фебрильная нейтропения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения, анемия.

Неврологические расстройства: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, дисгевзия, дизартрия, инсульт, сонливость, синкопе.

Офтальмологические расстройства: повышенное слезотечение, нарушение зрения.

Кардиоваскулярные расстройства: суправентрикулярная тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, повышение артериального давления, артериальная тромбоэмболия, венозная эмболия, тромбоз глубоких вен, кровотечения различной локализации (легочное, ЖКТ, внутричерепное, из опухоли).

Дыхательные расстройства: одышка, ринит, легочное кровотечение, носовое кровотечение, кровохарканье, гипоксия, тромбоэмболия легочной артерии.

Пищеварительные расстройства: анорексия, рвота, диарея, тошнота, боль в животе, ректальное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта, запор, стоматит, непроходимость кишечника, свищи между влагалищем и прямой кишкой, боль в прямой кишке, гастроинтестинальные расстройства.

Гепатобилиарные расстройства: перфорация желчного пузыря.

Дерматологические расстройства: осложнения заживления ран, сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи, воспаление подкожно-жировой клетчатки, ладонно-подошвенный синдром.

Опорнодвигательные расстройства: артралгия, свищи, миалгия, мышечная слабость, боль в спине.

Мочевыделительные расстройства: протеинурия, инфекция мочевыводящих путей.

Половые расстройства: недостаточность функции яичников, аменорея, боль в малом тазу.

Общие расстройства: боли в месте введения препарата, повышенная утомляемость, астения, воспаление слизистых оболочек разной локализации, пирексия, снижение массы тела, летаргия, паронихия, заторможенность, целлюлит, сепсис, абсцесс, дегидратация, присоединение вторичных инфекций.

Лабораторные/инструментальные данные: гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, увеличение протромбинового времени, МНО.

Условия и сроки хранения

Хранить Бевацизумаб при температуре от +2 до +8°C.