Биосотал : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это неселективный блокатор бета-адренорецепторов. Уменьшает частоту сердечных сокращений, сократительную способность миокарда, снижает абсолютный рефрактерный период, замедляет AV-проводимость. Обладает выраженным антиаритмическим воздействием, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия, удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех звеньях проводящей системы сердца (класс III антиаритмических средств). Блокирует бета-2-адренорецепторы, повышая тонус гладкой мускулатуры сосудов, бронхов.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: соталол (80 мг, 160 мг).

Выпускается Биосотал в форме таблеток.

Показания

Показан Биосотал:

- при желудочковых аритмиях: фибрилляции, рефрактерных формах, тахикардии (постоянных и пароксизмальных формах, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца);

- при AV реципрокных тахикардиях при аномалиях проводящей системы сердца (синдроме WPW, диссоциации AV узла);

- при наджелудочковых аритмиях (в т.ч. для профилактики);

- при тахикардии при тиреотоксикозе;

- при стенокардии напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями;

- при артериальной гипертензии;

- при гипертрофической кардиомиопатии;

- при пролапсе митрального клапана;

- для профилактики и лечения инфаркта миокарда (при стабильном состоянии пациента).

Противопоказания

Препарат Биосотал не применяют:

- при гиперчувствительности к компонентам;

- при сердечной недостаточности IV стадии NYHA;

- при AV-блокаде II–III степени;

- при синоатриальной блокаде;

- при синдроме слабости синусного узла;

- при кардиогенном шоке;

- при выраженной артериальной гипотензии;

- при удлинении интервала QT;

- при синусовой брадикардии (менее 50 ударов/минуту);

- при выраженных нарушениях периферического кровообращения.

С осторожностью применяется:

- при недавно перенесенном инфаркте миокарда;

- при сахарном диабете;

- при феохромоцитоме;

- при псориазе;

- при нарушенной функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Биосотал применяют во время беременности или кормления грудью только по жизненных показаниях.

Способ применения и дозы

Биосотал применяют внутрь.

Стандартная начальная доза для лечения нарушений сердечного ритма типа тахиаритмий — 40 мг 2 раза в день. Обычная суточная доза — 160—320 мг. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг трижды в день.

Передозировка

Симптомы: головокружение, асистолия, обмороки, слабость, кардиогенный шок, гиповолемический шок, сердечная недостаточность, цианоз ногтей или ладоней, AV-блокада, аритмия, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, гипогликемия, потеря сознания, утомляемость, мидриаз, артериальная гипотензия, брадикардия, остановка сердца, удлинение интервала Q–T, гипогликемия, хроническая сердечная недостаточность, атипичная тахикардия torsade de pointes, сердечно-сосудистый шок.

Лечение в случае передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: повышение чувствительности к аллергенам, анафилактические реакции.

Метаболические расстройства: гипогликемия, гипергликемия, гипотиреоз, увеличение общего ХС, ТГ, уменьшение ХС, ЛПВП.

Психические расстройства: тревожность, изменение настроения, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, повышенная возбудимость, нарушения сна.

Неврологические расстройства: головокружение, диссомния, сонливость, головная боль, парестезии, утомляемость, ощущение холода в конечностях, слабость, тремор, судороги.

Офтальмологические расстройства: нарушение зрения, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость в глазах, боль в глазах, воспаление роговицы, конъюнктивит, светобоязнь.

Отоларингологические расстройства: нарушение слуха.

Кардиоваскулярные расстройства: боль в груди, усиление симптомов сердечной недостаточности (отеки стоп, лодыжек, одышка), ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, синкопальное/пресинкопальное состояние, AV-блокада, проаритмические эффекты, ослабление сократительной функции миокарда, ангиоспазм (чувство холода в конечностях, синдром Рейно, перемежающаяся хромота), увеличение количества приступов стенокардии, желудочковая тахиаритмия (в т.ч. torsade de pointes).

Дыхательные расстройства: ринит, бронхоспазм, затрудненное дыхание, ларингоспазм, диспноэ, аллергический бронхит с фиброзом.

Пищеварительные расстройства: нарушение вкуса, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, ксеростомия, сухость во рту, нарушение функции печени (желтушность склер или кожи, моча темного цвета, холестаз), анорексия.

Дерматологические реакции: эритема, крапивница, кожная сыпь, зуд, усиленное потоотделение, экзантема, гиперемия кожи, алопеция, псориазоподобная экзантема, прогрессирование/появление симптомов псориаза.

Костно-мышечные расстройства: мышечный спазм, миастения, артралгии, боли в спине, боли в мышцах.

Репродуктивной расстройства: нарушения половой функции.

Общие: лихорадка, цианоз конечностей, утомляемость, синдром отмены, астения.

Изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, образование антинуклеарных антител, изменение уровня билирубина, активности ферментов.

Условия и сроки хранения

Хранить Биосотал при температуре до +25 °С не более трех лет.