Даклинза : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противовирусное средство, применяемое при гепатите С. Представляет собой высокоспецифичное средство с прямым механизмом воздействия на вирус гепатита С, не обладает выраженной активностью против других РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Препарат является ингибитором NS5A (неструктурного белка 5A), многофункционального протеина, необходимого для репликации вируса. Таким образом он подавляет два этапа жизненного цикла вируса — репликацию РНК и сборку вирионов. Взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 протеина, который может вызывать структурные искажения, способные препятствовать реализации функций белка NS5A. Препарат является мощным ингибитором (пангенотипическим) комплекса репликации вирусов гепатита С генотипов la, 1b, 2а, За, 4а, 5а, 6а. Исследования на культурах клеток продемонстрировали усиление противовирусной активности препарата при совместном применении с ингибиторами протеазы NS3, интерфероном альфа, нуклеозидными аналогами NS5B, ненуклеозидными ингибиторами ВГС NS5B.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: даклатасвир (30 мг, 60 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид, магния стеарат, оболочка Опадрай зеленый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, алюминиевый лак на основе индигокармина), оксид железа жёлтый.

Выпускается Даклинза в форме таблеток.

Показания

Применяется Даклинза для лечения хронического гепатита C у взрослых в комбинации с другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Противопоказан Даклинза:

- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

- в комбинации с сильными индукторами CYP3A4, транспортера Р-гликопротеина;

- при беременности, грудном вскармливании;

- до 18 лет.

Препарат не должен применяться в качестве монотерапии, а также как терапия первой линии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют хорошо контролируемые исследования с участием беременных. Исследования на животных продемонстрировали тератогенное и эмбриотоксическое действие, однако потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим препарат противопоказан беременным женщинам, а также пациенткам, которые не применяют контрацепцию. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции в период приема препарата, а также в течение 5 недель после завершения терапии.

Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Гепцинат-ЛП применяют внутрь (вне зависимости от времени приема пищи).

Рекомендуемая доза — 60 мг один раз в сутки.

Таблетку необходимо проглотить целой (не жевать, не измельчать).

Передозировка

В исследованиях с участием здоровых добровольцев, не наблюдалось непредвиденных эффектов, а тяжесть и частота нежелательных проявлений были близки к таким в группе плацебо.

Специфического антидота нет. В случае передозировки требуются общие поддерживающие меры, мониторинг состояния пациента, наблюдение за клиническим статусом пациента, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Возможны головная боль, диарея, тошнота, утомляемость, повышение активности АЛТ, ACT в анализе крови.

Условия и сроки хранения

Хранить Даклинза при температуре до +30°C не более 2 лет.

Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.