Дарунавир-Нанолек : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противовирусное средство. Является ингибитором димеризации, каталитической активности протеаз вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1). Избирательно ингибирует расщепление полипротеинов Gag-Pol вируса в инфицированных клетках, нарушая образование полноценных вирусных частиц. Прочно связывается с протеазой ВИЧ-1, устойчив к мутациям, вызывающим резистентность вирусов к ингибиторам протеазы. Не ингибирует ни одну из тринадцати исследованных клеточных протеаз человека.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: дарунавир (400 мг, 600 мг).

Выпускается Дарунавир-Нанолек в форме таблеток.

Показания

Применяют Дарунавир-Нанолек для лечения (комбинированного) ВИЧ-инфекции у взрослых, детей старше 6 лет и с массой тела более 20 кг.

Противопоказания

Не применяется Дарунавир-Нанолек:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при одновременном приеме препаратов, клиренс которых определяется преимущественно изоферментом цитохрома Р450 (альфузозин, астемизол, колхицин, силденафил, терфенадин, мидазолам, триазолам, пимозид, цизаприд, ранолазин, кветиапин, сертиндол, алкалоиды спорыньи, комбинация лопинавир-ритонавир, дронедарон, амиодарон, бепридил, хинидин, лидокаин, симвастатин, ловастатин;

- при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью);

- при возрасте до 6 лет, массой тела до 20 кг.

С осторожностью:

- при нарушении функции печени легкой/средней степени (класс А, В по Чайлд-Пью);

- при аллергии к сульфонамидам в прошлом;

- у пациентов пожилого возраста (от 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не увеличивает риск возникновения врожденных дефектов плода.

Применение возможно при необходимости.

Грудное вскармливание противопоказано ВИЧ-инфицированным пациенткам (высокий риск передачи ВИЧ-инфекции ребенку).

Способ применения и дозы

Дарунавир-Нанолек применяют внутрь сразу после еды.

Стандартная доза для взрослых пациентов, ранее не получавших ингибиторы протеаз — 800 мг 1 раз в сутки (в комбинации с ритонавиром).

Стандартная доза для взрослых пациентов, ранее получавших ингибиторы протеаз — 600 мг два раз в сутки (в комбинации с ритонавиром).

Стандартная доза для детей (в комбинации с ритонавиром): при массе тела 20—30 кг — 375 мг 2 раза в сутки; при массе тела 30—40 кг — 450 мг 2 раза в сутки; при массе тела более 40 кг — 600 мг 2 раза в сутки.

Передозировка

Не описана. При передозировке проводится промывание желудка, применение энтеросорбентов, общая поддерживающая терапия с мониторингом основных физиологических показателей.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головная боль.

Психические расстройства: необычные сновидения.

Пищеварительные расстройства: боли в области живота, диарея, острый панкреатит, диспепсия, тошнота, метеоризм, рвота, острый гепатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.

Дерматологические реакции: зуд, липодистрофия (в т.ч. липогипертрофия, липоатрофия), экзантема, синдром Стивенса-Джонсона.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия, повышение уровня КФК, рабдомиолиз, миозит.

Метаболические расстройства: сахарный диабет, анорексия.

Иммунные расстройства: синдром иммунной реактивации.

Изменения лабораторных показателей: повышение содержания ТГ, глюкозы, холестерина, ЛПНП, панкреатической амилазы, панкреатической липазы.

Инфекции: воспалительные реакции, остаточные или бессимптомные оппортунистические инфекции.

Общие: астения, утомляемость.

Условия и сроки хранения

Хранить Дарунавир-Нанолек при температуре до +25°С не более двух лет.