Данный препарат относится к группе комбинированных адсорбированных на геле алюминия гидроксида бесклеточных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики дифтерийной инфекции бактериального происхождения, а также столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка.
В состав вакцины входит дифтерийный анатоксин, введение которого, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией.
Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, который был получен благодаря инактивации токсина с помощью формальдегида.
Введение в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии и столбняка.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологический компонент - дифтерийный анатоксин (адсорбированный), а также столбнячный анатоксин.
В состав также входят вспомогательные компоненты – алюминия гидроксид, мертиолят (в качестве консерванта), формальдегид.
Производится в форме суспензии для инъекций, по 10 доз в 1 флаконе объемом 5 мл. Одна доза препарата – 0,5 мл содержит не менее 30 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина, а также не менее 40 единиц антитоксинсвязующих единиц столбнячного анатоксина.
Показания
Данный иммунобиологический препарат эффективен для вакцинирования от дифтерии и столбняка. Может применяться для вакцинации взрослых и детей.
Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, так как не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.
Данную прививку применяют также, если у ребенка есть противопоказания от вакцинирования комбинированной вакциной, в которой содержится компонент от коклюша.
Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от дифтерии с эффективностью 99%.
Эффективность столбнячного анатоксина несколько ниже, однако, по некоторым данным, сохраняется на уровне от 80 до 100%.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.
Поскольку иных противопоказаний производителей не указывает, следует придерживаться общих рекомендаций по противопоказаниям к иммунизации, которые представлены в действующих инструкциях МОЗ Украины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять для лечения беременных женщин не рекомендуется.
Грудное кормление на время применения препарата желательно приостанавливать.
Способ применения и дозы
Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл).
Данный препарат вводится внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или верхнюю переднюю часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам) под лопатку.
Применяют при:
- плановых вакцинациях в 7 и в 14 лет, затем каждые 10 лет без возрастных ограничений;
- вакцинациях не привитых ранее детей старше 7 лет – 2 прививки с интервалом 30-45 дней, без сокращения интервала;
- ревакцинации спустя 6-9 месяцев после первой вакцинации, вторая ревакцинация проводится через 5 лет, дальнейшие ревакцинации производятся каждые 10 лет;
- в качестве замены АКДС-вакцинации при резкой реакции ребенка на вакцину, придерживаясь инструкций по применению, указанной в медицинской литературе;
- проведении курса не привитых ранее взрослых, с проведением полного курса иммунизации (первые 2 прививки с интервалом 30 дней, и ревакцинация через 6-9 месяцев).
Допустимо вакцинирование одновременно с введением прививки от полиомиелита.
Запрещается внутрисосудистое введение!
На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.
Передозировка
Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.
Побочные эффекты
При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.
Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:
- утомляемость (у детей);
- головная боль (у подростков и взрослых);
- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;
- боль, отек, покраснение в месте введения;
- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;
- тошнота, рвота, диарея;
- анорексия;
- миалгия, мышечная слабость;
- отеки суставов;
- общее недомогание;
- ощущение озноба;
- апноэ (встречается у недоношенных детей);
- сыпь на коже, крапивница;
- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;
- анафилактический шок.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.
Не замораживать!