Доцетаксел Крка : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Данный лекарственный препарат относится к группе антинеопластических средств – алкалоидов, который имеет натуральное растительное происхождение.

Это противоопухолевое цитостатическое лекарственное средство относится к группе таксоидов, применяется для лечения онкологических заболеваний.

Его активный действующий компонент доцетаксел способен накапливать тубулин внутри микротрубочек. Он обладает свойством препятствовать их разложению, что вызывает нарушение фазы митоза внутри клеток опухоли, а также межфазных процессов, происходящих в них.

Доцетаксел способен находиться внутри клеток в течение длительного времени, благодаря чему в них образуются высокие концентрации данного действующего вещества.

Указанное вещество проявляет активность относительно клеток, которые продуцируют множество белка Р-гликопротеина.

При применении in vivo (внутрь) препарат, содержащий доцетаксел, обладает широкой активностью по отношению к клеткам опухолей.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – доцетаксела тригидрат.

Вспомогательные компоненты – полисорбат 80, этанол безводный (96%), кислота лимонная безводная.

Производится разлитым во флаконы объемом по 1, 4, и 8 мл.

1 мл препарата содержит 20 мг доцетаксела.

Показания

Антинеопластический препарат, который применяют в онкологии для:

- адьювантной терапии больных с операбельным узловым раком молочной железы (в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом);

- лечения больных с местнопрогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, которые ранее не получали цитотаксическую терапию (в комбинации с доксорубицином);

- лечения больных с местнопрогрессирующим раком молочной железы, после проведения неэффективной терапии с антрациклином или алкилирующим препаратом (в качестве монотерапии);

- лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией НЕR-2 – опухолевыми клетками, которые не получали химиотерапию метастаз (в комбинации с трастузамабом);

- лечения больных с местнопрогрессирующим или метастатическим раком молочной железы (в комбинации с капецитабином);

- лечения немелкоклетчного рака легких (местнопрогрессирующего или метастатического), после неэффективной химиотерапии;

- лечения неоперабельного, локально прогрессирующего или метастатического немелкоклеточного рака легких (в комбинации с цисплатином или карбоплатином, для тех, кто не получал ранее химиотерапию);

- лечения метастатической карциномы яичников, после неэффективного лечения лекарственными средствами первой линии или другими химиотерапевтическими средствами.

Применяется также в лечении рака простаты, головы, шеи, и аденокарциномы желудка.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказан также при анемии, тяжелой форме печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано применять во время беременности или подозрении, что, возможно, женщина беременна.

На время лечения данным препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат Доцетаксел Крка вводят внутривенно капельно (в форме инфузии).

Точную дозировку в каждом конкретном случае назначает опытный врач-онколог, инфузия производится в стационарных условиях опытным медперсоналом.

Некоторые рекомендуемые дозировки для отдельных видов онкологических заболеваний:

- при монотерапии рака молочной железы, метастатической карциноме яичников назначают по 100 мг на 1 квадратный метр площади тела пациента, вводя в течение часа каждые 3 недели;

- при немелкоклеточном раке легких – 75 мг на 1 квадратный метр площади тела пациента, вводя в течение часа каждые 3 недели. Та же дозировка данного препарата рекомендована и при комбинированной терапии при раке молочной железы, в комбинации с доксорубицином (50 мг на квадратный метр). Также возможна комбинация с цисплатином (75 мг на квадратный метр). Дозировка доцетаксела аналогична – 75 мг на кв метр.

Длительность лечения определяет лечащий врач, исходя из эффективности терапии и переносимости препарата.

Передозировка

В случае передозировки у пациента наблюдается:

- миелосупрессия;

- нейропатия;

- мукозит;

- воспаление слизистых оболочек.

Специфического антидота пока не выявлено.

При установленном факте передозировки производится интенсивная терапия в стационарных условиях.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать:

- головную боль, тошноту, рвоту, диарею, колит;

- флебит в месте введения препарата;

- нейтропению, тромбоцитопению, анемию, стоматит, тошноту, рвоту, диарею, парестезии, бронхоспазм, отечность, алопецию, астению, миалгию, приступы острой миелоидной лейкемии и синдрома миелодисплазии (в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами или/и радиотерапией);

- угнетение костного мозга и другие гематологические реакции, кровотечения;

- реакции гиперчувствительности (аллергия) в форме гиперемии, сыпи, боли в спине, одышки, генерализованные высыпания/эритемы, анафилактический шок;

- кожные реакции – синдром «руки-ноги» (характерная сыпь), изменения ногтевых пластин, гиперпигментация, сопровождаемая болью и онихолизисом, красная волчанка, булезные сыпи, мультиформная эритема;

- задержка жидкости, как правило, в конечностях, затем – генерализованные формы;

- стоматит, запор, боли в животе, желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота;

- гепатит, парестезия, дизестезия, пекущие боли;

- нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность;

- анорексия, аменорея;

- слезотечение, конъюнктивит, утрата слуха;

- острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная пневмония, фиброз легких;

- астения, утомляемость, гипертермия, летаргия.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.