Двелла : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Данный лекарственный препарат принадлежит к группе средств экстренной контрацепции.

Действующий компонент является синтетическим селективным модулятором рецепторов прогестерона. Его механизм действия основан на подавлении и задержке овуляции.

Лекарство способно откладывать разрыв фолликула при применении препарата прямо перед предполагаемой овуляцией.

У лекарства имеется высокая аффинность к рецепторам прогестерона и глюкокортикостероидам, низкая аффинность к рецепторам андрогена и отсутствует аффинность к рецепторам эстрогена или минералокортикоидам.

Препарат быстро абсорбируется в организме. Скорость всасывания зависит от рН желудочного сока. Выведение активного компонента происходит примерно через 36 ч.

Действующий компонент активно метаболизируется до монодеметилированных, дидеметилированных и гидроксилированных метаболитов.

Монодеметилированные производные являются фармакологически активными веществами. Процесс метаболизма активного компонента идет опосредованно, с помощью цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени - CYP1A2 и CYP2D6.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 30 мг улипристала ацетата.

Вспомогательные компоненты: лактоза, повидон КЗ0, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Препарат представляет собой круглые, белые или почти белые таблетки диаметром 9 мм с гравировкой «ella» с обеих сторон.

Показания

Препарат показан для экстренной контрацепции в течение 120 часов (5 суток) после незащищенного полового акта или в случае, если применен метод контрацепции был ненадежен.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при:

• бронхиальной астме тяжелого течения;

• тяжелой печеночной недостаточности;

• непереносимости лактозы, лактазной недостаточности;

• синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

1 таблетку препарата следует принять как можно раньше, но не позднее чем через 120 часов (5 суток) после незащищенного полового акта или в случае, если применен метод контрацепции был ненадежен.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Если в течение 3 ч. после приема лекарства возникла рвота, следует принять вторую таблетку.

Лекарственное средство можно принимать в любой день менструального цикла. Перед применением следует исключить беременность.

Не следует применять препарат повторно в течение одного менструального цикла.

Передозировка

В случаях передозировки препарата тяжелые реакции зафиксированы не были.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

• изменения настроения;

• головная боль;

• головокружение;

• тошнота;

• боль в животе;

• рвота;

• миалгия;

• боль в спине;

• дисменорея;

• боль в области таза;

• чувствительность молочных желез;

• повышенная утомляемость.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.