Энафарм : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это антигипертензивное средство. Является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Механизм его действия связан со способностью конкурентно ингибировать активность АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина-I в ангиотензин-II, который является мощным сосудосуживающим веществом. Вследствие уменьшения концентрации ангиотензина-II в крови происходит вторичное увеличение активности ренина за счет устранения отрицательной обратной связи и прямое снижение секреции альдостерона. Также предполагается, что препарат оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, предупреждая распад брадикинина. Благодаря сосудорасширяющему воздействию, уменьшает постнагрузку на сердце (ОПСС), преднагрузку на сердце (давление заклинивания в легочных капиллярах), сопротивление в легочных сосудах, увеличивает минутный объем сердца, толерантность к нагрузкам.

Состав и форма выпуска

Активные вещества: эналаприл (10 мг, 20 мг).

Выпускается Энафарм в форме таблеток.

Показания

Применяют Энафарм:

- при эссенциальной гипертензии любой степени тяжести;

- при реноваскулярной гипертензии;

- при сердечной недостаточности любой степени тяжести (для замедления прогрессирования заболевания, повышения выживаемости пациентов, снижения частоты госпитализаций);

- для профилактики развития клинически выраженной кардионедостаточности;

- для профилактика коронарной ишемии при дисфункции левого желудочка.

Противопоказания

Не применяется Энафарм:

- при аллергии на активный компонент;

- при реакциях гиперчувствительности на ингибиторы АПФ в прошлом;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при беременности, кормлении грудью.

С осторожностью:

- при ангионевротическом отеке на фоне терапии ингибиторами АПФ в анамнезе;

- при наследственном или идиопатическом ангионевротическом отеке;

- при аортальном стенозе;

- при церебро-, кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. ИБС, недостаточности мозгового кровообращения, коронарной недостаточности);

- при тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. склеродермии, СКВ);

- при угнетении костномозгового кроветворения;

- при сахарном диабете;

- при гиперкалиемии;

- при двустороннем стенозе почечных артерий;

- при стенозе почечной артерии единственной почки;

- при состоянии после трансплантации почек;

- при гепатоцеллюлярной недостаточности;

- при диете с ограничением Na+;

- при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея);

- в пожилом возрасте, возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Необходимо использовать надежную контрацепцию в период лечения.

Способ применения и дозы

Энафарм применяется внутрь.

Стандартная начальная доза при артериальной гипертензии — 5—20 мг/сутки. Поддерживающая доза — 2,5—10 мг/сутки. При отсутствии необходимого терапевтического эффекта рекомендуется дополнительное применение диуретиков.

Стандартная начальная доза при хронической сердечной недостаточности — 2,5 мг/сутки.

Зависимо от терапевтической эффективности дозу разрешено повышать с недельным интервалом (до достижения максимальной дозы — 20 мг 2 раза в сутки).

Передозировка

Симптомы: кашель, падение артериального давления, коллапс, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения, нарушение водно-электролитного баланса, учащение дыхания, почечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, пальпитация, головокружение, чувство страха, беспокойство, судороги, ступор.

Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия (введение изотонического раствора хлорида натрия, плазмозаменителей, катехоламинов), гемодиализ. При брадикардии, устойчивой к терапии, рекомендуется использование водителя ритма.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: падение артериального давления, обмороки, нарушение ритма сердца, боль в груди, стенокардия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, инсульт, инфаркт миокарда, синдром Рейно.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, нарушение вкуса, кишечная непроходимость, боли в области живота, панкреатит, запор, рвота, диспепсия, анорексия, сухость во рту, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, стоматит, глоссит, афтозные язвы, интестинальный отек, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный/холестатический гепатит, печеночный некроз, холестаз.

Дыхательные расстройства: кашель, ринит, одышка, ринорея, бронхоспазм, бронхиальная астма, боль в горле, охриплость голоса, легочные инфильтраты, эозинофильная пневмония, аллергический альвеолит.

Мочевыделительные расстройства: нарушение функции почек, протеинурия, олигурия, почечная недостаточность.

Неврологические расстройства: головокружение, депрессия, спутанность сознания, головная боль, сонливость/бессонница, парестезия, повышенная возбудимость, вертиго, нарушения сна, необычные сновидения.

Отоларингологические расстройства: шум в ушах.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.

Гематологические расстройства: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), нейтропения, снижение гематокрита, агранулоцитоз, тромбоцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, лимфаденопатия, панцитопения, аутоиммунные заболевания.

Метаболические расстройства: гипогликемия.

Офтальмологические расстройства: нечеткость зрения.

Дерматологические расстройства: кожная сыпь, повышенное потоотделение, зуд, алопеция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эритродермия, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, пемфигус.

Эндокринные расстройства: синдром неадекватной секреции АДГ.

Половые расстройства: эректильная дисфункция, гинекомастия.

Изменения данных лабораторных/инструментальных исследований: гиперкалиемия, гиперкреатининемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, повышение уровня мочевины в крови, активности печеночных трансаминаз.

Общие: астения, повышенная утомляемость, мышечные судороги, чувство дискомфорта, приливы крови к коже лица, лихорадка.

Сообщалось о развитии симптомокомплекса, сопровождающегося лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, положительным тестом на антинуклеарные антитела, повышением СОЭ, эозинофилией, лейкоцитозом.

Условия и сроки хранения

Хранить Энафарм в оригинальной упаковке при температуре до +25°С. Срок годности — три года. Применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на упаковке, запрещено.

Родителям необходимо обеспечить безопасность детей, исключив их доступ к лекарству.