Эпилем : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противоопухолевое средство. Является синтетическим антрациклиновым антибиотиком. Его механизм действия связан с образованием разрывов и сшивок в молекуле ДНК, что вызывает торможение синтеза нуклеиновых кислот.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: эпирубицина гидрохлорид.

Выпускается Эпилем в виде порошка для приготовления раствора для инъекций (10 мг/флакон, 50 мг/флакон).

Показания

Назначается Эпилем:

- при раке молочной железы;

- при мелкоклеточном раке легких;

- при раке желудка;

- при распространенной/метастатической форме саркомы мягких тканей;

- при злокачественной лимфоме;

- при аденокарциноме матки;

- при распространенном раке пищевода;

- при раке поджелудочной железы;

- при раке яичника;

- при гормон-резистентном раке простаты;

- при раке головы и шеи;

- при раке мочевого пузыря;

- при агрессивной форме неходжкинской лимфомы у особ пожилого возраста.

Противопоказания

Нельзя назначать Эпилем:

- при аллергии на компоненты;

- при выраженном угнетении миелоидного ростка кроветворения (после проведенной лучевой терапии);

- посе проведенной ранее терапии даунорубицином, доксорубицином в кумулятивных дозах;

- при сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментально выявлено, что данное лекарство обладает канцерогенным, мутагенным, эмбриотоксическим свойствами. В связи с этим оно не назначается беременным.

Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать контрацептивы.

Ребенка отлучают от груди при необходимости лечения матери.

Способ применения и дозы

Раствор вводят внутривенно струйно в течение 3 — 5 минут с физиологическим раствором, убедившись предварительно в попадании в полость вены (экстравазация может вызвать тяжелые поражения тканей, некроз). При введении в тонкие сосуды или повторных инъекциях в одну и ту же вену может развиваться венозный склероз.

Монотерапия: рекомендованная доза для взрослых — 60 — 90 мг/м2. В зависимости от функционального состояния костного мозга повторную дозу вводят через 21 день.

Общую дозу на цикл можно разделить на 2 — 3 суток.

При комбинированной терапии дозу соответственно снижают.

Снижение дозы (60 — 75 мг/м2) рекомендуется также больным с нарушением функции костного мозга в результате возрастных изменений, злокачественной инфильтрации костного мозга, проведенной химио- или лучевой терапии. Поскольку лекарство выводится гепатобилиарной системой, дозу снижают у больных с дисфункцией печени: при средней тяжести (билирубин — 1,4 — 3 мг/100 мл, ретенция бромсульфалена — 9 — 15%) необходимо снизить дозу на 50 %; при значительной степени тяжести (билирубин более 3 мг/100 мл, ретенция бромсульфалена более 15 %) — на 75%.

При дисфункции почек средней степени тяжести нет необходимости в снижении дозы, поскольку лекарство экскретируется этим путем в незначительном количестве.

Передозировка

Симптомы: острая дегенерация миокарда в течение суток, тяжелое угнетение функции костного мозга.

Лечение: поддерживающая терапия, при необходимости — гемотрансфузия, создание стерильных условий для пациента.

Побочные эффекты

Возможны лейкопения (как правило, транзиторного характера, минимального уровня достигает между 10-м и 14-м днем), анемия, тромбоцитопения, токсическое воздействие на миокард, стоматит, рвота/тошнота, диарея, склерозирование вен, повышение активности трансаминаз печени, гипертермия, алопеция, некроз окружающих тканей при экстравазации.

Условия и сроки хранения

При 15–25°С не более двух лет.