Эпитерра : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Описываемый лекарственный препарат относится к группе противоэпилептических средств.

Он является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида). Химическая структура средства отличвется от других классов противоэпилептических лекарственных средств. Активный компонент оказывает влияние на внутринейрональное содержание Са2+ за счет подавления тока через Са2+ каналы N-типа и снижения высвобождения Са2+ из интранейрональных депо.

Он проявляет дополнительное нивелирование торможения ГАМК и глицин-регулируемого тока, индуцированных цинком и β-карболинами.

Действующее вещество участвует в связывании с участком синаптического везикулярного белка 2А, участвующего в слиянии везикул и высвобождении нейротрансмиттеров.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 250 мг, 500 мг или 1000 мг леветирацетама.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон К30; кроскармеллоза натрия; магния стеарат.

Показания

Препарат показан в качестве монотерапии для лечения парциальных припадков, с вторичной генерализацией или без нее, с впервые выявленной эпилепсией.

В качестве адьюнктивной терапии:

• парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и детей от 4 лет с эпилепсией;

• миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;

• первичных генерализованных тонико-клонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией;

• препарат является альтернативой для пациентов, когда пероральное применение временно является невозможным.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

В педиатрии препарат применяют после 1 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

В качестве монотерапии взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с дозы 500 мг/сут, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 нед в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

В составе комплексной терапии детям старше 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг (по 10 мг/кг 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться следующие явления:

• сонливость;

• возбуждение;

• агрессия;

• подавленность сознания;

• подавленность дыхательной функции;

• кома.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

• назофарингит;

• головная боль;

• боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

• депрессия, враждебность / агрессивность, тревожность, бессонница, нервозность / раздражительность.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.