Эртиноб : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Указанный лекарственный препарат относится к антинеопластическим средствам.

Действующий компонент представляет собой ингибитор тирозинкиназы, являющийся рецептором эпидермального фактора роста.

Препарат способен угнетать внутриклеточное фосфорилирование EGFR. Данный фактор проявляет свою активность на поверхности здоровых и патологических клеток.

Лекарство блокирует нисходящую сигнальную передачу пролиферации клеток, способствует гибели клеток за счет естественного апоптоза. Наибольшего количества препарат достигается через 4 ч.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится эрлотиниба эрлотиниба 100 мг или 150 мг.

Вспомогательные компоненты: PanExcea MHC 300 G, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Opadry II White 85F18422.

Состав PanExcea MHC 300 G: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон.

Показания

Препарат показан для лечения следующих онкологических заболеваний:

• немелкоклеточный рак легких;

• рак поджелудочной железы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения препаратом пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, которые ранее не получали химиотерапии, необходимо провести анализ на мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR).

Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мг 1 раз в сутки в 1:00 до или через 2 ч. после еды.

Рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг 1 раз в сутки в 1:00 до или через 2 ч. после еды в сочетании с гемцитабином.

При необходимости коррекции дозы следует уменьшать дозу поэтапно, по 50 мг.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

• диарея;

• сыпь;

• повышение уровня печеночных трансаминаз.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

• тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис, воспаление подкожной клетчатки);

• анорексия;

• конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит;

• одышка, кашель;

• диарея (может привести к дегидратации, гипокалиемии, почечной недостаточности), тошнота, рвота, стоматит, боль в животе;

• сыпь (включая угревая дерматит), зуд, сухость кожи;

• утомляемость;

• головная боль, нейропатия;

• носовые кровотечения серьезное интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ);

• желудочно-кишечные кровотечения;

• нарушение функции печени (включая повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), билирубина), в основном были легкой или умеренной степени тяжести, преходящими по характеру или связанные с метастазами в печень.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.