Этиол : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это цитопротекторный средство. Оказывает защитное действие на клетки, которые не изменены опухолевым ростом, при цитотоксическом воздействии ДНК-связывающих химиотерапевтических препаратов. Уменьшает вероятность развития гемато-, нейро-, нефро-, ототоксических реакций, характерных для химиотерапии.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: амифостин (375 или 500 мг/флакон).

Выпускается Этиол в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Этиол применяют:

- при проведении химиотерапии — для снижения риска появления инфекционных осложнений (например, нейтропенической лихорадки);

- при проведении лучевой терапии — в составе стандартной фракционной лучевой терапии при злокачественных опухолях головы и шеи, с целью защиты от острой или отсроченной ксеростомии.

Противопоказания

Этиол не применяют:

- при аллергии на амифостин;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при артериальной гипотензии;

- при дегидратации;

- при беременности/лактации;

- при печеночной/почечной дисфункции;

- детям;

- пациентам старше 70 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

Способ применения и дозы

Этиол применяют парентерально.

Терапию должен контролировать врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химио- или лучевой терапии.

При проведении химиотерапии первоначально разведенный раствор может быть снова разведен стерильным растворителем до достижения концентрации 5—40 мг/мл. Рекомендуемая доза — 910 мг/м2 один раз в сутки в виде 15-минутной инфузии за полчаса до введения химиотерапевтических препаратов.

При проведении инфузии следует постоянно контролировать показатели гемодинамики. Введение прекращают, если систолическое давление значительно снижается по сравнению с исходным значением.

При проведении лучевой терапии рекомендуемая доза — 200 мг/м2. Раствор вводят ежедневно в виде трехминутных инфузий, которые начинают за 15—30 минут до лучевой терапии.

Приготовление раствора: порошок растворяют в стерильном растворе 0,9% натрия хлорида (во флакон добавляют 9,7 мл изотонического раствора).

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.

Лечение: пациенту придают положение Тренделенбурга, назначают инфузию изотонического раствора натрия хлорида.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: тошнота.

Кардиоваскулярные расстройства: транзиторная гипотензия, тахикардия/брадикардия, апноэ, одышка, гипоксия, боли в груди, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, остановка сердца, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция/трепетание предсердий, обострение персистирующей гипертензии.

Неврологические расстройства: судороги, потеря сознания.

Дыхательные расстройства: диспноэ, остановка дыхания.

Аллергические реакции: проявления аллергии (озноб, боль в груди, дрожь, крапивница, сыпь на коже, анафилаксия, проявляющаяся одышкой, гипотензией, остановкой сердца), токсикодермия, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит.

Дерматологические расстройства: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, гиперемия, токсический эпидермальный некролиз.

Другие: почечная недостаточность, озноб, ощущение тепла, ощущение холода, сонливость, головокружение, икота, чихание, судороги, лихорадка, гипокалиемия.

Условия и сроки хранения

Хранить Этиол необходимо в оригинальной упаковке в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влаги, не более трех лет.

Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.

Готовый раствор разрешено хранить не более 6 часов при комнатной температуре или не более суток при температуре от +2 до +8 °C.