Фадинозин : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противовирусное средство. Является синтетическим аналогом нуклеозида дезоксиаденозина. После попадания в клетку под действием клеточных ферментов активное вещество превращается в активный метаболит (ddATФ), который подавляет активность обратной транекриптазы ВИЧ-1 благодаря конкуренции с дезоксиаденозин-5'-трифосфатом за связывание с активными участками фермента. После связывания с активным участком фермента, препятствует росту цепи подавляя тем самым репликацию вируса.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: диданозин (125 мг, 250 мг, 400 мг).

Выпускается Фадинозин в форме кишечнорастворимых капсул.

Показания

Применяют Фадинозин для лечения (комбинированного) ВИЧ-1 инфекции у взрослых, детей старше 6 лет и с массой тела более 20 кг.

Противопоказания

Не применяется Фадинозин:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при возрасте до 6 лет, массой тела до 20 кг.

С осторожностью:

- при риске развития панкреатита или панкреатите в анамнезе;

- при риске развития молочнокислого ацидоза (ожирении, длительном лечении нуклеотидными аналогами);

- при прогрессирующей ВИЧ-инфекции;

- при периферической нейропатии в анамнезе;

- при одновременном приеме нейротоксичных лекарственных препаратов ( риск развития периферической нейропатии);

- у пожилых пациентов;

- при нарушенной функции почек;

- при заболеваниях органа зрения (опасность развития неврита, изменений сетчатки);

- при нарушенной функции печени (риск развития тяжелой гепатомегалии со стеатозом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно при необходимости.

Грудное вскармливание противопоказано ВИЧ-инфицированным пациенткам (высокий риск передачи ВИЧ-инфекции ребенку).

Способ применения и дозы

Диданозин применяют внутрь натощак (за 2 часа до или через 2 часа после еды).

Стандартная доза для пациентов с массой тела более 60 кг — 200—250 мг каждые 12 часов, менее 60 кг — 125—167 мг каждые 12 часов.

Стандартная доза для детей — 240 мг/м2 каждые 12 часов.

Передозировка

Симптомы: периферическая нейропатия, панкреатит, диарея, нарушение функции печени, гиперурикемия.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия. Необходим контроль за жизненно важными функциями организма.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: анорексия, панкреатит, диспепсия, гепатит, тошнота, боль в животе, рвота, сухость во рту, печеночная недостаточность, не молочнокислый ацидоз, портальная гипертензия, тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией, метеоризм, снижение аппетита, диспепсия, диарея, сиалоаденит, гипертрофия околоушной слюнной железы, липоатрофия, липодистрофия.

Неврологические расстройства: периферическая нейропатия, боль в стопах и кистях, парестезии, головная боль, бессонница, тревожность, эпилептические припадки.

Офтальмологические расстройства: сухость глаз, неврит зрительного нерва, депигментация сетчатки.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, миалгия, рабдомиолиз, миопатия.

Гематологические расстройства: лейкопения, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Изменения лабораторных показателей: гипербилирубинемия, гипо-/гиперкалиемия, повышение активности амилазы, липазы, гиперурикемия, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипо-/гипергликемия.

Прочие: зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, озноб, лихорадка, сахарный диабет, острая почечная недостаточность, алопеция, усталость, астения.

Условия и сроки хранения

Хранить Фадинозин при температуре до +25°С не более двух лет.