Фозинап : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Канонфарма продакшн ЗАО (Россия

Это антигипертензивное средство. Является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Механизм его действия связан со способностью конкурентно ингибировать активность АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина-I в ангиотензин-II, который является мощным сосудосуживающим веществом. Вследствие уменьшения концентрации ангиотензина-II в крови происходит вторичное увеличение активности ренина за счет устранения отрицательной обратной связи и прямое снижение секреции альдостерона. Также предполагается, что препарат оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, предупреждая распад брадикинина. Благодаря сосудорасширяющему воздействию, уменьшает постнагрузку на сердце (ОПСС), преднагрузку на сердце (давление заклинивания в легочных капиллярах), сопротивление в легочных сосудах, увеличивает минутный объем сердца, толерантность к нагрузкам.

Состав и форма выпуска

Активные вещества: фозиноприл (10 мг, 20 мг).

Выпускается Фозинап в форме таблеток.

Показания

Применяют Фозинап:

- при артериальной гипертензии;

- при хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Не применяется Фозинап:

- при аллергии на активный компонент;

- при реакциях гиперчувствительности на ингибиторы АПФ в прошлом;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при беременности, кормлении грудью.

С осторожностью:

- при ангионевротическом отеке на фоне терапии ингибиторами АПФ в анамнезе;

- при наследственном или идиопатическом ангионевротическом отеке;

- при аортальном стенозе;

- при церебро-, кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. ИБС, недостаточности мозгового кровообращения, коронарной недостаточности);

- при тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. склеродермии, СКВ);

- при угнетении костномозгового кроветворения;

- при сахарном диабете;

- при гиперкалиемии;

- при двустороннем стенозе почечных артерий;

- при стенозе почечной артерии единственной почки;

- при состоянии после трансплантации почек;

- при гепатоцеллюлярной недостаточности;

- при диете с ограничением Na+;

- при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея);

- в пожилом возрасте, возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Необходимо использовать надежную контрацепцию в период лечения.

Способ применения и дозы

Фозинап применяется внутрь.

Стандартная начальная доза при артериальной гипертензии — 10 мг/сутки. Поддерживающая доза — 10—40 мг/сутки. При отсутствии необходимого терапевтического эффекта рекомендуется дополнительное применение диуретиков.

Стандартная начальная доза при хронической сердечной недостаточности — 5 мг 1—2 раза/сутки. Зависимо от терапевтической эффективности дозу разрешено повышать с недельным интервалом (до достижения максимальной дозы — 40 мг/сутки).

Передозировка

Симптомы: падение артериального давления, шок, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, ступор, острая почечная недостаточность.

Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, промывание желудка, прием адсорбентов, натрия сульфата (в течение 30 минут после приема). При артериальной гипотензии — введение катехоламинов, ангиотензина II внутривенно, при брадикардии — использование пейсмекера.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: падение артериального давления, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, инфаркт миокарда, стенокардия, боль в грудной клетке, остановка сердца, "приливы" крови к коже лица, обморок.

Пищеварительные расстройства: тошнота, кишечная непроходимость, рвота, запор, панкреатит, глоссит, гепатит, стоматит, явления диспепсии, интестинальный отек, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха, нарушение аппетита, дисфагия, метеоризм, изменение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость слизистой оболочки полости рта, гипербилирубинемия.

Дыхательные расстройства: ринорея, сухой кашель, ларингит, синусит, одышка, фарингит, легочные инфильтраты, одышка, бронхоспазм, дисфония, носовые кровотечения.

Мочевыделительные расстройства: развитие/усугубление хронической почечной недостаточности, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия,повышение концентрации мочевины.

Неврологические расстройства: инсульт, головокружение, ишемия головного мозга, головная боль, бессонница, слабость, тревожность, спутанность сознания, сонливость, депрессия, парестезии.

Отоларингологические расстройства: шум в ушах, нарушения слуха.

Офтальмологические расстройства: нарушения зрения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Гематологические расстройства: нейтропения, лимфаденит, лейкопения, эозинофилия, снижение гемоглобина, гематокрита.

Костно-мышечные расстройства: артрит.

Метаболические расстройства: гиперкалиемия, обострение течения подагры, гипонатриемия.

Условия и сроки хранения

Хранить Фозинап в оригинальной упаковке при температуре до +25°С. Срок годности — два года. Применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на упаковке, запрещено.

Родителям необходимо обеспечить безопасность детей, исключив их доступ к лекарству.