Гефитиниб-Натив : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противоопухолевое средство. Является селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов EGF (эпидермального фактора роста), экспрессия которых присутствует во многих солидных опухолях. Препарат тормозит рост опухоли, ангиогенез и метастазирование, ускоряет апоптоз опухолевых клеток. Тормозит рост различных линий раковых клеток человека, повышает противоопухолевую активность химиотерапевтических лекарственных препаратов, гормональной и лучевой терапии. Обладает противоопухолевым действием, увеличивает период до прогрессирования опухоли у пациентов с метастатическим или местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: гефитиниб (250 мг).

Выпускается Гефитиниб-Натив в форме таблеток.

Показания

Гефитиниб-Натив применяется при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого, рефрактерном к режимам химиотерапии, включающим производные платины.

Противопоказания

Гефитиниб-Натив не применяют:

- при гиперчувствительности к гефитинибу, другим компонентам препарата;

- при беременности;

- в период грудного вскармливания;

- до 18 лет.

С осторожностью

- при идиопатическом фиброзе легких;

- при интерстициальной пневмонии;

- при пневмокониозе;

- при постлучевой пневмонии;

- при лекарственной пневмонии;

- при повышении активности «печеночных» трансаминаз, концентрации билирубина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Гефитиниб-Натив применяют внутрь (независимо от приема пищи).

Стандартная доза — 250 мг 1 раз в сутки.

В случае пропуска приема очередной дозы, ее следует принять в том случае, если до приема следующей дозы осталось более 12 часов. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Коррекция дозы в зависимости от массы тела, возраста пациента, половой и этнической принадлежности, функции почек, печеночной функции (в т.ч. при недостаточности, обусловленной метастатическим поражением печени) не требуется

Передозировка

Симптомы: увеличение частоты или тяжести побочных реакций, главным образом кожной сыпи, диареи.

При подозрении на передозировку назначают симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: гипокоагуляция, повышение частоты кровотечений.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, рвота, анорексия, дегидратация, стоматит, бессимптомное повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия, панкреатит, гепатиты, печеночная недостаточность, перфорация ЖКТ.

Офтальмологические расстройства: блефарит, конъюнктивит, кератит (в т.ч. язвенный), ксерофтальм, нарушение роста ресниц, обратимая эрозия роговицы.

Респираторные расстройства: интерстициальная пневмония (3—4 степени токсичности).

Дерматологические расстройства: сыпь (пустулезная), сухость кожи, зуд, образование трещин на фоне эритемы, изменения ногтей, буллезные изменения кожи, алопеция, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожный васкулит, мультиформная экссудативная эритема.

Мочевыделительные расстройства: протеинурия, повышение уровня креатинина в крови, цистит, в т.ч. геморрагический цистит.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: астения, пирексия.

Условия и сроки хранения

Хранить Гефитиниб-Натив при температуре до +25°C не более 2 лет. Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.