Гиления : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Указанный препарат относится к селективным иммуносупрессантам.

Активное вещество используется для терапии рассеянного склероза. Эффективность лекарства заключается в модулировании рецепторов сфингозин-1-фосфата. Небольшие концентрации лекарства связываются с рецепторами лимфоцитов и быстро проходят через гематоэнцефалический барьер в ЦНС. Действующий компонент может блокировать выход лимфоцитов из лимфатических узлов. Благодаря этому происходит перераспределение лимфоцитов в организме, но не меняется их количество.

Данный эффект вызывает снижение лимфоцитарной инфильтрации ЦНС, уменьшается выраженность воспалительного процесса и поврежденности нервных тканей.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 капсуле содержится финголимода 0.5 мг.

Вспомогательные вещества: манит, магния стеарат, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

Показания

Препарат применяется при ремиттирующем рассеянном склерозе с целью уменьшения частоты клинических обострений заболевания и понижения риска прогрессирования нетрудоспособности.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• синдром иммунодефицита;

• при повышенном рискеоппортунистических инфекций, в том числе пациентам с ослабленным иммунитетом (включая пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, или пациентов с ослабленным иммунитетом к терапии);

• при тяжелых острых инфекциях, активных хронических инфекциях (гепатиты, туберкулез);

• при наличии новообразований;

• при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по Чайлд-Пью);

• при инфаркте миокарда, который произошел в период последних 6 месяцев;

• при нестабильной стенокардии;

• при инсульте;

• при транзиторной ишемической атаке;

• при декомпенсированной сердечной недостаточности, требующей госпитализации;

• при сердечной недостаточности класса III / IV;

• при имеющейся в анамнезе блокаде II степени типа Мобитц II или блокаде III степени;

• при синдроме слабости синусового узла (если пациент не имеет функционирующего кардиостимулятора);

• при базовом интервале QTс ≥ 500 мс;

• при одновременном применении с антиаритмическими средствами класса Iа и класса III.

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 500 мкг внутрь 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи. Лечение длительное.

При прекращении терапии необходимо учитывать, что нормализация количества лимфоцитов происходит через 1-2 мес после последнего применения препарата. Поскольку при назначении иммунодепрессантов в течение 1-2 мес после прекращения приема препарата возможно дополнительное угнетающее действие на иммунную систему, необходимо соблюдать осторожность при применении иммунодепрессантов вскоре после прекращения лечения препаратом.

Передозировка

В случае передозировки может наблюдаться развитие брадикардии в начале лечения.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

• инфекции, вызванные вирусом гриппа;

• лимфопения, лейкопения;

• депрессия;

• головокружение, парестезии, мигрень, головная боль;

• нечеткость зрения, боль в глазах;

• брадикардия, повышение АД;

• кашель, одышка;

• диарея;

• экзема, алопеция, зуд;

• боль в спине;

• астения, снижение массы тела.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.