Хелекс SR : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это анксиолитик (противотревожное средство). Обладает гипноседативными, противосудорожными, центральной миорелаксирующими свойствами. Действие связано с усилением нейронального торможения нервных окончаний, медиатором в которых выступает гамма-аминомасляная кислота.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: алпразолам (0,5 мг, 1 мг, 2 мг).

Выпускается Хелекс SR в форме таблеток с модифицированным высвобождением.

Показания

Хелекс SR применяют для краткосрочного лечения умеренных/тяжелых состояний беспокойства, тревожности, связанных с депрессией.

Противопоказания

Хелекс SR не применяют:

- при аллергии на алпразолам, другие бензодиазепины;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при миастении гравис (miasthenia gravis);

- при тяжелой недостаточности печени;

- при синдроме апноэ сна;

- при дыхательной недостаточности;

- для лечения детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о тератогенности противоречивы. При применении в I триместре возможно повышения риска врожденных пороков плода.Применение в высоких дозах в II и/или III триместрах может вызывать снижение активных движений плода, нарушение сердечного ритма, синдром гипотоничности младенцев (обратимый), угнетение дыхания, апноэ, гипотермия, симптомы отмены у новорожденных.

Активные молекулы проникают в грудное молоко (в незначительном количестве), в связи с этими назначение кормящим матерям не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Хелекс SR применяют внутрь.

Лечение должно быть максимально коротким. Максимальная длительность — 12 недель.

Оптимальная доза основывается на тяжести симптомов, индивидуальной реакции. Следует назначать минимальные дозы, позволяющие контролировать симптомы. Коррекция дозы производится не чаще раза в месяц.

Для прекращения лечения дозу снижают постепенно (не более, чем на 0,5 мг в течение 3 дней).

Стандартная стартовая доза при тревожных, тревожно-депрессивных состояниях — 1 мг/сутки. Поддерживающая доза — 1— 4 мг/сутки, особам пожилого возраста — 0,5— 0,75 мг/сутки (разделить на 2—3 приема).

Стандартная стартовая доза при панических расстройствах — 0,5—1 мг утром, поддерживающая — 4—10 мг/сутки (в 3—4 приема).

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (сонливость, заторможенность, спутанность сознания, летаргия, атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, кома, летальный исход).

Лечение: вызвать рвоту или промыть желудок (в течение часа), назначить сорбент, при необходимости применяют искусственную вентиляцию легких. В качестве антидота можно применить флумазенил.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: слюнотечение или сухость во рту, изжога, рвота, анорексия, тошнота, запор/диарея, дисфункция печени, желтуха, повышение активности трансаминаз печени, щелочной фосфатазы.

Неврологические расстройства: сонливость, утомляемость, головокружение, атаксия, нарушение концентрации внимания, дезориентация, головная боль, замедление психических/двигательных реакций, эйфория, тремор, снижение настроения, снижение памяти, спутанность сознания, нарушения координации движений, дистонические экстрапирамидные расстройства (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), смазанность речи, мышечная слабость, парадоксальные реакции (спутанность сознания, агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, страх, мышечный спазм, тревога, галлюцинации, бессонница).

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (озноб, боль в горле, гипертермия, необычная усталость, слабость), нейтропения, анемия.

Мочеполовые расстройства: дисменорея, недержание мочи, нарушение функции почек, задержка мочи, снижение/повышение либидо.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, анафилаксия.

Прочие: лекарственная зависимость, гипотензия, диплопия, тахикардия, снижение массы тела, синдром «отмены» (раздражительность, дисфория, нарушение сна, спазм гладких мышц, деперсонализация, потливость, снижение настроения, рвота, гиперакузия, тремор, парестезия, тахикардия, светобоязнь, судороги, острый психоз).

Условия и сроки хранения

Хранить Хелекс SR необходимо в оригинальной упаковке в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влаги, не более двух лет.

Рекомендуемая температура хранения: до +30°С.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.