Холоксан 1 Г : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Холоксан 1Г относится к группе антинеопластических препаратов, которые обладают цитостатическим действием, направленным на блокировку деления опухолевых клеток.

Состав и форма выпуска

Препарат Холоксан 1Г производят в виде белого порошка для приготовления раствора для проведения инфузий.

В составе препарата содержится ифосфамид 1 г.

В пачке из картона упакован один флакон из бесцветного стекла с 1 г препарата.

Показания

Препарат Холоксан 1Г применяют для лечения таких заболеваний:

• рак яичников;

• герминогенные опухоли;

• злокачественные опухоли яичка;

• рак молочной железы;

• рак легкого;

• рак поджелудочной железы;

• рак шейки матки;

• рак эндометрия;

• саркомы мягких тканей;

• злокачественные лимфомы;

• опухоль Вильмса;

• остеогенные саркомы;

• саркома Юинга.

Противопоказания

Препарат Холоксан 1Г противопоказан при:

• повышенной чувствительности к составляющим веществам;

• цистите (воспаление мочевого пузыря);

• тяжелых функциональных нарушениях костного мозга;

• нарушениях функций почек или мочевыводящих путей;

• острых инфекциях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Холоксан 1Г во время беременности может быть показан, если польза для матери в значительной мере превышает риск для плода. В период кормления грудью препарат противопоказан для применения.

Способ применения и дозы

Вводить препарат Холоксан 1Г должен только опытный онколог.

Доза, интервалы между курсами лечения и длительность терапии зависят от схемы комбинированного лечения, показаний, состояния пациента и клинической картины.

При комбинированном лечении возможно снижение дозировки или увеличение интервалов между курсами лечения.

При монотерапии наиболее распространенным является фракционное введение препарата, рекомендованная доза при таком применении составляет 1,2-2,4 г/м2 (до 60 мг/кг). Препарат вводят внутривенно на протяжении 5 дней в виде инфузии (от 30 минут до 2 часов).

Также препарат могут вводить в виде 24-часовой пролонгированного инфузии, рекомендованная доза при таком введении составляет 5 г/м2 (что равно 125 мг/кг) однократно. Максимальная доза на цикл не более 8 г/м2 (что равно 200 мг/кг).

Для приготовления раствора необходимо 1 г препарата растворить в 25 мл воды для инъекций.

После полного растворения раствор должен быть бесцветным без видимых твердых частиц.

Концентрация готового к применению раствора не должна превышать 4%.

Перед проведением инфузии готовый раствор вводят в 0,9% раствор NaCl, раствор Рингера или 5 % раствор глюкозы.

Передозировка

Препарат Холоксан 1Г при передозировке может вызвать токсическое воздействие на центральную нервную систему, миелосупрессию, нефротоксичность и воспаление слизистой оболочки. В случае интоксикации показан быстрый гемодиализ и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Введение препарата Холоксан 1Г очень часто вызывает такие побочные эффекты, как:

инфекции, миелосупрессия, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, метаболический ацидоз, токсические проявления со стороны центральной нервной системы, анорексия, энцефалопатия. Также возможны: тошнота и рвота, вялость, алопеция, нейтропеническая лихорадка, лихорадка, слабость, микрогематурия, гематурия, макрогематурия, почечная дисфункция, геморрагический цистит, нефропатия, нарушение структуры почек, канальцевая дисфункция.

В редких случаях препарат может вызвать: пневмонию, вторичные опухоли, рак мочевыводящих путей, миелодиспластический синдром, острую лейкемию, острый лимфоцитарный лейкоз, реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, синдром недостаточной секреции АДГ, гипонатриемию и задержка воды.

Возможны проявления: гипокалиемии, галлюцинаций, дезориентации, депрессивного психоза, спутанности сознания, периферической нейропатии, нарушений памяти, мозжечкового синдрома, гипотензии, полинейропатии, панкреатита и синдрома Фанкони.

Также могут возникнуть: нарушение зрения, кардиотоксичность, сонливость, головокружение, возбуждение, риск кровотечения, судороги, флебит, стоматит, диарея и запор.

В исключительных случаях применение препарата может привести к коме,

интерстициальному пульмональному фиброзу, интерстициальному пневмониту, гепатотоксичности, рахиту, остеомаляции, гипераминоацидурии, недержанию мочи, канальцевому ацидозу, протеинурии и нарушению функций печени.

Со стороны подкожных тканей и кожи: сыпь, токсический эпидермальный некролиз, дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, дерматит в области облучения, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, некроз кожи, петехии, отек лица, зуд, гиперпигментация кожи, эритема, гипергидроз и нарушения со стороны ногтей.

В период беременности, перинатального состояния и послеродовой период: нарушение сперматогенеза, недостаточность функции яичников, снижение уровня эстрогена в крови, аменорея, азооспермия, бесплодие, олигоспермия, преждевременная менопауза, величение уровня гонадотропина в крови, нарушения функции яичников, задержка роста плода.

Условия и сроки хранения

Препарат Холоксан 1Г следует хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше +25°С, место хранения не должно быть доступно детям.

Срок годности 5 лет.

Приготовленный раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре от +2°С до +8°С, желательно в холодильнике.

Из аптек препарат отпускают только по предоставлению рецепта.