Кейтруда : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противоопухолевое средство. Это гуманизированное моноклональное антитело, которое избирательно блокирует взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-L, PD-L2. Является иммуноглобулином изотипа IgG4 κ с молекулярной массой 149 кДа. PD-1 — рецептор, являющийся иммунной контрольной точкой, ограничивающий активность Т-лимфоцитов в тканях. Клетки опухоли могут использовать сигнальный путь PD-1 для угнетения активного Т-клеточного иммунологического надзора.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: пембролизумаб (100 мг/флакон).

Выпускается Кейтруда в форме концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Назначается Кейтруда:

- при меланоме;

- при немелкоклеточном раке легкого;

- при раке головы, шеи;

- при классической лимфоме Ходжкина;

- при уротелиальной карциноме;

- при раке желудка.

Противопоказания

Не применяется Кейтруда:

- при гиперчувствительности к пембролизумабу, другим компонентам препарата;

- при тяжелой почечной недостаточности;

- при средней/тяжелой степени печеночной недостаточности;

- при беременности;

- в период грудного вскармливания;

- детям до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Существует риск негативного воздействия на плод, выкидыша или мертворождения при применении препарата во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные контрацептивы во время лечения и в течение не менее 4 месяцев после введения последней инфузии.

Данных о секреции пембролизумаба в грудное молоко нет. Препарат противопоказан при кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Кейтруда применяют парентерально (в виде инфузии).

Стандартная доза — 200 мг в виде инфузии в течение 30 минут каждые три недели.

Лечение следует проводить под контролем опытных врачей-онкологов.

Передозировка

В случае передозировки требуется проводить тщательный мониторинг состояния пациента, при необходимости назначают соответствующее симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Инфекционные/паразитарные заболевания: пневмония.

Гематологические расстройства: анемия, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопеническая пурпура.

Иммунные расстройства: инфузионная реакция, саркоидоз, отторжение трансплантата сóлидного органа.

Эндокринные расстройства: гипертиреоз, гипотиреоз, гипофизит, тиреоидит, недостаточность функции надпочечников.

Метаболические расстройства: снижение аппетита, сахарный диабет, гипонатриемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Психические расстройства: бессонница.

Неврологические расстройства: головная боль, дисгевзия, головокружение, эпилепсия, периферическая нейропатия, вялость, синдром Гийена-Барре, энцефалит, миастенический синдром.

Офтальмологические расстройства: сухость глаз, увеит.

Кардиологические расстройства: миокардит.

Васкулярные расстройства: повышение артериального давления.

Дыхательные расстройства: пневмонит, кашель, одышка.

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, колит, рвота, запор, боль в животе, сухость во рту, панкреатит, перфорация тонкого кишечника.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит.

Дерматологические расстройства: эритема, сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции, витилиго, сухость кожи, узловатая эритема, псориаз, лихеноидный кератоз, алопеция, акнеформный дерматит, дерматит, экзема, папулы, токсический эпидермальный некролиз, изменение цвета волос, системная склеродермия.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, миозит, скелетно-мышечная боль, артрит, боль в конечности, теносиновит.

Мочевыделительные расстройства: нефрит.

Общие расстройства: утомляемость, астения, отеки, гриппоподобное состояние, повышение температуры тела, озноб.

Изменения лабораторных данных: гиперкальциемия, повышение концентрации креатинина, повышение активности АсАТ, АлАТ, ЩФ, амилазы в крови.

Условия и сроки хранения

Хранить Кейтруда при температуре от +2 до +8°С не более двух лет (не замораживать, не встряхивать).

Недопустимо применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.