Клокеран : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это цитостатическое (противоопухолевое) средство. Его эффект связан со способностью нарушать процесс репликации ДНК. В терапевтической дозе больше влияет на лимфоидную ткань, нежели на гранулоциты. Может вызывать необратимую миелосупрессию.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: хлорамбуцил (2 мг или 5 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид Е171, этилцеллюлоза, железа оксид красный Е172, гипромеллоза Е15, железа оксид желтый Е172.

Выпускается Клокеран в форме таблеток.

Показания

Клокеран применяется:

- при болезни Ходжкина;

- при некоторых формах неходжкинской лимфомы;

- при хроническом лимфоцитарном лейкозе;

- при макроглобулинемии Вальденстрема.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний нет.

Клокеран не рекомендуется:

- при гиперчувствительности к компонентам;

- при гипоплазии костного мозга (выраженной лейкопении, тромбоцитопении);

- при эпилепсии;

- при почечной недостаточности;

- при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначения во время беременности, особенно в первом триместре, следует избегать.

Как и при приеме других цитостатиков, при лечении любого из партнеров рекомендуются использовать надежные контрацептивы.

На период применения препарата кормление грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Клокеран применяют внутрь.

Стандартная доза при болезни Ходжкина — 0,2 мг/кг/сутки в течение 4—8 недель. Стандартная доза при неходжкинской лимфоме — 0,1—0,2 мг/кг/сутки в течение 4—8 недель, поддерживающее лечение проводится путем уменьшения суточной дозы либо интермиттирующими курсами лечения.

Стандартная доза при хроническом лимфоцитарном лейкозе — 0,15 мг/кг/сутки (пока число лейкоцитов не уменьшится до 10000 на мм3). Терапию можно возобновить через четыре недели после окончания первого курса, продолжать в дозе 0,1 мг/кг/сутки.

Стандартная доза при макроглобулинемии Вальденстрема — 6—12 мг/сутки до появления лейкопении, затем терапию продолжают в дозе 2—8 мг/сутки в течение неопределенного времени.

Передозировка

Симптомы: панцитопения, возбужденность, атаксия, эпилептические приступы. Необходим тщательный контроль картины крови, проведение общей поддерживающей терапии с трансфузией крови при необходимости.

Побочные эффекты

Новообразования: острые вторичные гематологические злокачественные новообразования (лейкоз, миелодиспластический синдром).

Гематологические расстройства: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, угнетение костного мозга, анемия, угнетение костного мозга.

Неврологические расстройства: судороги, двигательные расстройства, тремор, миоклония, периферическая нейропатия.

Дыхательные расстройства: интерстициальная пневмония, интерстициальный легочный фиброз.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, появление язв на слизистой рта, рвота.

Гепатобилиарные расстройства: желтуха, гепатотоксичность.

Дерматологические расстройства: сыпь на коже, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Мочеполовые расстройства: асептический цистит, угнетение функции яичников, азоспермия, аменорея.

Общие расстройства: медикаментозная лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Клокеран не более двух лет при температуре от +2 до +8 ºС.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.