Копаксон-Тева : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это иммуномодулирующее средство. Действует путем блокирования миелиноспецифических аутоиммунных реакций, которые обеспечивают разрушение миелиновой оболочки проводников при рассеянном склерозе. По химическому строению данное лекарство имеет схожесть с основным белком миелина — главной мишенью аутоиммунного процесса, что определяет специфичность его действия при рассеянном склерозе.

Различают два основных механизма воздействия этого лекарства:

1. Действуя как пептидный лиганд на тримолекулярный комплекс, конкурентно вытесняет аутоантиген (основной белок миелина) из связи с ОКГ ІІ (основным комплексом гистосовместимости) иммунокомпетентных клеток. При этом образуется более крепкая связь ОКГ ІІ с глатирамером, чем с основным белком миелина. Таким образом, лекарство играет роль "ложной мишени".

2. Под действием лекарства происходит активация и пролиферация клонов Т2-лимфоцитов, которые способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Около 10% таких Т2-лимфоцитов реагируют на ОБМ выработкой противовоспалительных цитокинов. Механизм пролифераци Т2-лимфоцитов неизвестен.

При лечении глатимером уровень мочевой кислоты, которая является ингибитором свободных радикалов, достоверно увеличивается, что имеет значение в патогенезе рассеянного склероза.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: глатирамера ацетат (20 мг/флакон).

Выпускается Копаксон-Тева в форме раствора для инъекций.

Показания

Применяется Копаксон-Тева при рассеянном склерозе с ремиттирующим течением (с целью уменьшения частоты обострений, снижения скорости развития инвалидизирующих осложнений).

Противопоказания

Копаксон-Тева не применяют:

- при гиперчувствительности к глатирамеру или маннитолу;

- в период беременности;

- в период кормления грудью.

Не применяется в педиатрической практике.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Копаксон-Тева применяют подкожно ежедневно в дозе 20 мг один раз в сутки.

Инъекционный раствор следует вводить подкожно в область предплечья, ягодиц, живота, ежедневно меняя место введения.

Длительность курса лечения назначается индивидуально.

Препарат Копаксон-Тева нельзя вводить внутривенно.

Передозировка

Данные отсутствуют. Может наблюдаться усиление проявлений побочных эффектов. При передозировке назначают симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: сердцебиение, тяжесть или боль в груди, тахикардия, вазодилатация, аритмия, повышение артериального давления.

Пищеварительные расстройства: анорексия, рвота, молочница, диарея, тошнота, затруднение глотания.

Неврологические расстройства: тремор, тревожность, астения, мигрень, синкопе.

Расстройства со стороны органов чувств: нистагм, вертиго, нарушение зрения.

Дыхательные расстройства: одышка, затруднение дыхания, тяжесть в груди, гриппоподобный синдром (гипертермия, озноб, мышечные боли), бронхит, ларингоспазм, гипервентиляция.

Аллергические проявления: ангионевротический отек лица, высыпания на коже (в том числе экхимозы, уртикария).

Мочеполовые расстройства: снижение потенции, периферические отеки, гематурия, дисменорея, сомнительные результаты теста по Папаниколау.

Местные реакции: отек, гиперемия, зуд кожи, болезненность и припухлость в месте введения.

Прочие: потливость, лимфаденопатия, артралгия, боль в спине.

Условия и сроки хранения

Хранить Копаксон-Тева следует в неповрежденной упаковке при таких температурных условиях: от +2 до +8 градусов Цельсия. Хранить не более двух лет с даты изготовления.