Кселевия : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Указанный препарат относится к гипогликемическим средствам.

Действующее вещество является высоко селективным ингибитором дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4). Путем торможения ДПП-4, препарат повышает содержание ГПП-1 и глюкозо-зависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Эти гормоны продуцируются в кишечнике в течение дня, их концентрация растет при приеме пищи.

Если уровень глюкозы нормальный или повышен, эти гормоны стимулируют синтез инсулина, а также его секрецию β-клетками поджелудочной железы. Лекарство препятствует гидролизу инкретинов за счет ДПП-4.

Таким образом, увеличивается плазменная концентрация активных форм ГПП-1 и ГИП. За счет этого повышения увеличивается выброс инсулина, зависящий от глюкозы, уменьшается секреция глюкагона.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится ситаглиптина фосфата моногидрата 128,5 мг, что соответствует содержанию ситаглиптина 100 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, опадрай II бежевый, 85F17438, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Показания

Препарат показан в следующих случаях:

• монотерапия: в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете 2 типа;

• комбинированная терапия: сахарный диабет 2 типа для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR-γ (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при:

• сахарный диабет 1 типа;

• диабетический кетоацидоз.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином и / или агонистом PPARγ.

При назначении в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или инсулином считается, что более низкая доза сульфонилмочевины или инсулина снижает риск гипогликемии.

Если пациент пропустил прием препарата, дозу следует принять как можно быстрее после того, как пациент вспомнил о пропущенном приеме препарата. Недопустимо принимать двойную дозу препарата в один и тот же день.

Передозировка

В ходе исследований случаи передозировки зафиксированы не были.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

• инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит;

• головная боль;

• диарея, боли в животе, тошнота, рвота;

• артралгия;

• гипогликемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.