Ламивудин-Тева : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противовирусное средство, применяемое при ВИЧ. Является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы. Проникая внутрь клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, ингибирующего обратную транскриптазу ВИЧ. Это приводит к угнетению репликации вирусов. Препарат активен против штаммов, устойчивых к зидовудину, при применении в комбинации с зидовудином замедляет развитие устойчивости вирусов к нему (у пациентов, не получавших ранее лечения). Обладает более высоким терапевтическим индексом in vitro, нежели зидовудин (слабее угнетает клетки-предшественники костного мозга, оказывает менее выраженное цитотоксическое воздействие на лимфоциты, моноцитарно-макрофагальные и лимфоцитарные клеточные линии). В незначительной степени влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов, содержание ДНК в митохондриях здоровых клеток. Препарат также высокоактивен против вируса гепатита В во всех исследованных линиях клеток, у всех инфицированных экспериментально животных.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: ламивудин (150 мг).

Выпускается Ламивудин-Тева в форме таблеток.

Показания

Применяют Ламивудин-Тева:

- для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых, детей (в составе комбинированной терапии);

- для лечения хронического вирусного гепатита В на фоне репликации вируса у пациентов старше 16 лет.

Противопоказания

Не применяется Ламивудин-Тева:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при нейтропении (показателе нейтрофилов менее 750/мкл), анемии (показателе гемоглобина менее 75 г/л) в комбинации с зидовудином.

С осторожностью применяется:

- при нарушениях функции почек (при показателе КК менее 50 мл/минуту требуется коррекция дозы);

- при тяжелом циррозе печени, обусловленном вирусом гепатита В (риск обострения заболевания после отмены препарата);

- у детей возрастом до 3 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное действие, изменение репродуктивной функции, применение препарата при беременности допускается только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска развития нежелательных эффектов.

При необходимости лечения в период лактации вскармливание грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Ламивудин-Тева применяют внутрь, независимо от еды.

Дозирование определяет врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Стандартная доза для взрослых с массой более 30 кг, подростков старше 12 лет — 300 мг один раз в день или 150 мг два раза в день.

Стандартная доза для детей с массой более 21—30 кг — 225 мг в день.

Стандартная доза для детей с массой более 14—21 кг — 150 мг в день.

При появлении тошноты, болей в животе, рвоты, повышении уровня ферментов поджелудочной железы в крови препарат следует отменить (до исключения диагноза панкреатита).

Следует предупредить пациентов о том, что применение препарата не предотвращает возможность передачи инфекции при половом контакте, через кровь.

Передозировка

Данные о последствиях острой передозировки у человека немногочисленны. Летальных исходов не зафиксировано. Каких-либо специфических симптомов передозировки выявлено не было.

Лечение передозировки: контроль основных физиологических показателей, промывание желудка, контроль ЭКГ, прием энтеросорбентов, соответствующая симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: боль/дискомфорт в эпигастральной области, диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Неврологические расстройства: головная боль, повышенная утомляемость.

Дыхательные расстройства: инфекции дыхательных путей.

Другие: недомогание.

Условия и сроки хранения

Хранить Ламивудин-Тева при температуре до +30°С.