Леналидомид алвоген : cклад, показання, дозування, побічні ефекти
- Виробник:
- Лабормед Фарма С.А., Румыния
- ATX-класифікація:
L04AX04 - Леналидомид
L04AX04 - Леналидомид
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Указанное фармсредство является антинеопластическим препаратом и иммуномодулятором.
Основными эффектами препарата противоопухолевый, антиангиогенный, проэритропоэтический и иммуномодулирующий. Действующее вещество угнетает пролиферацию клеток некоторых гематопоэтических опухолей, включая плазматические опухолевые клетки и клетки, которые обладают цитогенетическими дефектами хромосомы 5. Также лекарственное средство тормозит ангиогенез путем блокирования миграции и адгезии эндотелиальных клеток и образование микрососудов.
Активность препарата проявляется также в подавлении секреции провоспалительных цитокинов. В состав активного компонента входит асимметричный атом углерода, что обеспечивает его существование в форме оптически активных форм S (-) и R (+). Фармакологически активное вещество представляет собой рацемическую смесь этих изомеров.
Основное действующее вещество: в 1 капсуле содержится леналидомида 5 мг или 10 мг, 15 мг, или 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Препарат показан в следующих случаях:
поддерживающая терапия (монотерапия) у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, которые прошли аутологичную трансплантацию стволовых клеток;
лечение (в комбинации с другими препаратами) пациентов с множественной миеломой, которые ранее не проходили лечение, также пациентам нельзя проводить трансплантацию;
лечение (в комбинации с дексаметазоном) больных с множественной миеломой, которые получили хотя бы один курс терапии.
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Препарат не применяют в педиатрии.
Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.
Терапия осуществляется под наблюдением квалифицированного врача-онколога, имеющего опыт работы. Если препарат необходимо назначать в дозах 2,5 мг и 7,5 мг, его следует применять в соответствующей дозировке.
Необходимо следовать показаниям, приведенным ниже:
модификация дозы осуществляется на основании полученных клинических и лабораторных данных;
корректировать дозу в течение лечения и повторного лечения рекомендуется в зависимости от третьего или четвертого уровня тромбоцитопении, нейтропении или иного третьего или четвертого уровня токсичности, что связано с леналидолом;
в случае нейтропении необходимо учесть использования фактора роста для пациента;
если с момента пропуска приема препарата прошло менее 12 ч., пациент может принять лекарственное средство; если с момента пропуска дозы прошло более 12 ч., пациент не должен принимать лекарственное средство, следующую необходимую дозу следует принять в соответствующее время на следующий день.
Специального плана действий при передозировке препаратом до сих пор не разработано, несмотря на то, что в исследованиях по определению диапазона доз, часть пациентов получала дозы до 150 мг, а в исследованиях влияния однократного приема - до 400 мг. Дозолимитирующая токсичность в этих исследованиях была исключительно гематологической. В случае передозировки рекомендуется поддерживающая терапия.
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:
венозная тромбоэмболия, нейтропения 4 степени тяжести;
нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лимфопения;
тромбоз глубоких вен, снижение АД;
пневмония;
мышечные судороги;
тремор, гипестезия;
одышка (в т.ч. при физической нагрузке);
кожная сыпь, зуд кожи;
слабость, астения.
Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
Всі лабораторії - в одному місці. Зручне розташування і відповідний графік роботи, все це дозволить вам не витрачати зайвий час на пошуки.
Знайти лабораторію