Метализе : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Состав и форма выпуска

Действующий компонент – тенектеплаза.

Вспомогательные вещества: аргинин, кислота фосфорная, полисорбат.

Выпускается Метализе в виде лиофилизата для приготовления раствора по 6000 ЕД/30 мг, 8000 ЕД/40 мг, 10000 ЕД/50 мг.

Показания

Метализе – является активатором плазминогена – предшественника плазмина, который разрушает фибриновый каркас тромба.

Применяется Метализе для тромболизиса (быстрого растворения тромба) при острейшем инфаркте миокарда.

Противопоказания

Метализе противопоказан при значительных кровотечениях в последние шесть месяцев, одновременном приеме внутрь антикоагулянтов, геморрагическом диатезе, заболеваниях головного мозга (аневризме, новообразовании), хирургическом вмешательстве на мозге (головном или спинном), тяжелой плохо контролируемой артериальной гипертензии, подостром бактериальном эндокардите, диабетической геморрагической ретинопатии, других геморрагических поражениях глаз, тяжелом нарушении работы печени (в т.ч. недостаточности печени, циррозе, активном гепатите, портальной гипертензии), язве желудка или 12-перстной кишки, новообразованиях с высоким риском кровотечения, аневризме артерии или наличии пороков развития сосудов, остром перикардите, остром панкреатите, аллергии на компоненты. Препарат не назначают после крупных оперативных вмешательств, биопсии внутреннего органа, значительной травмы в последние 2 месяца, недавно перенесенной черепно-мозговой травме, травматичной или длительной сердечно-легочной реанимации (больше 2 минут) в последние 2 недели.

С осторожностью Метализе назначают при систолическом (верхнем) давлении > 160 мм рт.ст., инсульте или ТИА (преходящем нарушении кровообращения мозга) в прошлом, недавно перенесенном кровотечении из желудка, кишечника, мочеполовых органов (в последние десять дней), недавно поставленной внутримышечной инъекции (в последние 2 дня), людям старше 75 лет, цереброваскулярных заболеваниях, низкой массе тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначают Метализе в эти периоды.

Способ применения и дозы

Дозу Метализе рассчитывают, отталкиваясь от массы тела. Максимальная доза, которую можно ввести за день – 10 тыс. ЕД (50 мг).

Необходимая доза Метализе вводится путем однократной быстрой внутривенной инъекции за 5–10 секунд.

Передозировка

При передозировке Метализе повышается риск развития кровотечения. При возникновении значительного продолжительного кровотечения может требоваться переливание препаратов крови.

Побочные эффекты

Наиболее частое осложнение при введении Метализе – кровотечение (наружное или внутреннее). Наружное кровотечение обычно возникает из места укола. Внутренние кровотечения могут быть из мочеполового, желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, возможны кровоизлияния в забрюшинное пространство, головной мозг (с развитием неврологических нарушений, таких как расстройство речи, заторможенность, судороги), гемоперикард (кровоизлияние в околосердечную сумку). У пациентов с внутричерепным кровотечением или инсультом описаны случаи стойкой инвалидизации и смерти. Возможны также нарушения ритма сердца (реперфузионные аритмии), падение артериального давления.

Условия и сроки хранения

Хранят Метализе при температуре до 30°С. Срок годности (при условии неповрежденной упаковки) – 2 года.