Указанное микробиологическое средство является специфическим иммуноглобулином.
Биологически эффективными компонентами являются антитела (иммуноглобулин G), активные по отношению к Mycoplasma hominis. Первоначально из сыворотки или плазмы здоровых доноров выделяют белковую фракцию. Вслед за этим полученное вещество подвергается очистке и концентрируется путем фракционирования с помощью этилового спирта. Завершающий этап производства препарата предусматривает вирусную инактивацию препарата.
Данное лекарственное средство не содержит консервантов и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Состав и форма выпуска
Основные активные вещества: специфические антитела к Mycoplasma hominis - титр антител к р120 Mycoplasma hominis не менее 1:80.
Вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.
Показания
Лекарственное средство назначают с целью лечения микоплазмоза.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, а также к препаратам белкового происхождения.
Введение иммуноглобулина противопоказано в случаях тяжелых аллергических реакций в анамнезе на введение белковых препаратов крови человека.
Препарат противопоказан лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.).
Его следует вводить на фоне соответствующей терапии.
В педиатрии препарат не применяют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не допускается применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применяют внутримышечно. Вводят по 3 мл (2 ампулы по 1,5 мл) один раз в три дня. Курс лечения составляет до 7 инъекций.
При терапии урогенитальной патологии препарат следует назначать одновременно с антибиотиками из группы макролидов. Наиболее эффективна комбинированная терапия (иммуноглобулин против Mycoplasma hominis и ровамицин).
Больным, страдающим аллергическими заболеваниями, или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения препарата и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.
Препарат несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Передозировка
При передозировке может наблюдаться гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:
местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток;
у отдельных лиц с измененной реактивностью могут быть реакции аллергии разного типа;
анафилактический шок.
В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.