Митоксантрон-Ленс : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Митоксантрон-Ленс является противоопухолевым препаратом, который относится к группе антинеопластических средств. Цитотоксический эффект разрушает опухоль, механизм действия митоксантрона приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки.

Состав и форма выпуска

Препарат Митоксантрон-Ленс производят в виде темно-синего прозрачного концентрата для приготовления раствора для проведения инфузий, который не имеет видимых частиц.

Основным веществом в составе является митоксантрон (в 1 мл раствора 2 мг митоксантрона), в качестве вспомогательных компонентов в составе обозначены: натрия хлорид, кислота уксусная, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

В одной пачке из картона упакован один стеклянный флакон 10 мл.

Показания

Препарат Митоксантрон-Ленс назначают и применяют при:

• метастатическом раке молочной железы;

• неходжкинской лимфоме;

• остром миелоидном лейкозе (ОМЛ);

• миелоидной лейкемии при бластном кризисе в качестве комбинированного лечения;

• прогрессирующем гормон-резистентном раке предстательной железы в комбинации с кортикостероидами в качестве паллиативного лечения, к примеру, для облегчения боли;

• высокой активности рецидивирующего рассеянного склероза, которая сопровождается быстрой утратой дееспособности, при недостаточной эффективности или применение альтернативных терапевтических средств невозможно.

Противопоказания

Препарат Митоксантрон-Ленс противопоказан при повышенной чувствительности к составляющим веществам, в детском возрасте, выраженном угнетении функций костного мозга, а также препарат нельзя вводить интратекально и внутриартериально.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Митоксантрон-Ленс во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказан для применения.

Способ применения и дозы

Вводить Митоксантрон-Ленс необходимо только под наблюдением врача, который имеет опыт в использовании химиотерапевтических цитотоксических препаратов и может точно определить дозировку и схему введения, учитывая заболевание и особенности пациента.

Раствор предназначен для внутривенного введения, перед тем как использовать препарат, его необходимо развести в 50 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Рекомендуемая начальная доза при метастатическим раке молочной железы и неходжкинской лимфоме составляет 14 мг / м2 однократно с интервалом в 3 недели, при условии нормализации количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови. Терапия пациентов, у которых присутствуют сниженные резервы костного мозга (к примеру, вследствие плохого общего состояния или предыдущей химиотерапии) требует снижения начальной дозы до 12 мг / м2 или даже ниже.

Последующие время введения препарата и дозы определяют в зависимости от продолжительности и степени миелосупрессии (снижение в крови лейкоцитов и тромбоцитов). Препарат не применяют, если у пациента количество лейкоцитов составляет < 1000-1500 мкл или тромбоцитов <25000 – 50000 мкл, только после нормализации гематологических показателей вводят раствор при условии уменьшения дозы на 2-4 мг / м2 в сравнении с предыдущей.

Митоксантрон-Ленсприменяют и в качестве комбинированной химиотерапии с 5-фторурацилом и циклофосфамидом или митомицином С и метотрексатом при метастатическом раке молочной железы с условием снижения рекомендованной начальной дозы на 2-4 мг / м2.

При рецидиве нелимфобластного лейкоза рекомендуемая доза 12 мг / м2 раз в сутки на протяжении 5 дней (всего 60 мг / м2).

При лечении острого нелимфобластного лейкоза в комбинации с цитарабином необходимо вводить митоксантрон в дозе 10-12 мг / м2 в сутки в течение 3 дней, цитарабин в дозе 100 мг / м2 в сутки на протяжении 1 недели, путем непрерывной инфузии.

Передозировка

Передозировка препаратом Митоксантрон-Ленс может вызвать гематологические, почечные, желудочно-кишечные и печеночные токсические эффекты. В этом случае необходим тщательный контроль состояния пациента, а также следует применить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении препарата Митоксантрон-Ленс очень частыми побочными эффектами являются: анемия и транзиторная лейкопения, сонливость, спутанность сознания, неврит, судороги, аритмия, ринит, стоматит, боль, диарея, анорексия, тошнота, запор и рвота. Также возможны изменение вкусовых ощущений, воспаление слизистых оболочек, алопеция, изменения окраски мочи (в течение суток после введения), аменорея, слабая парестезия, беспокойство, транзиторные изменения ЭКГ.

В редких случаях применение препарата может вызвать: острый лейкоз, конъюнктивит, сердечную недостаточность, кардиомиопатию, одышку, желудочно-кишечные кровотечения, повышение уровня печеночных ферментов, транзиторные изменения окраски кожи, онихолиз, высыпания, дистрофию ногтей, окрас ногтей и кожи в голубой цвет, повышение уровня азота и креатинина в крови, анафилактический шок, синдром лизиса опухоли, лихорадка и слабость.

Введение препарата может привести к проявлению аллергических реакций (экзантема, артериальная гипотензия, одышка, анафилактоидные и анафилактические реакции).

Условия и сроки хранения

Для хранения препарата Митоксантрон-Ленс особых условий не требуется: оригинальная упаковка, температура от +10°С до + 20°С, место хранения не должно быть доступно детям. Срок годности 24 месяца. Из аптек препарат отпускают только по предоставлению рецепта.