Монофер : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это противоанемическое средство для детей. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма: оно обратимо связывает кислород, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, входит в состав различных ферментов, миоглобина, гемоглобина, стимулирует эритропоэз (образование эритроцитов). Железо содержится в тканях депо (печень, костный мозг, селезенка). Всасывания железа увеличивается при его недостатке в организме, а также при повышенном кроветворении. Наибольший уровень всасывания наблюдается при низких показателях гемоглобина, содержания железа в крови. При попадании в кровь железо в трехвалентной форме связывается с белком трансферрином, транспортируется к месту гемостаза либо депонируется в виде ферритина в печени, костном мозге, селезенке. Железо способно проникать через плацентарный барьер, в небольших количествах — в грудное молоко. Дефицит железа может быть вызван недостаточным поступлением, нарушением всасывания из кишечника (воспалительные процессы в кишечнике, синдром мальабсорбции, прием антибиотиков тетрациклинового ряда или других препаратов), острой или хроническими кровопотерями (глистные инвазии, кровотечения, носовые геморрагии, длительная гематурия, геморрой, ювенильные маточные кровотечения и другие), повышенным расходом железа (инфекционные заболевания, период интенсивного роста, другие).

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: железа (ІІІ) изомальтозид (в пересчете на железо 100 мг/мл).

Выпускается Монофер в форме раствора для инъекций.

Показания

Монофер применяют для лечения дефицита железа в организме.

Противопоказания

Монофер не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при гемосидерозе, гемохроматозе;

- при нарушении обмена железа (железорефрактерной анемии, талассемии, свинцовой анемии, сидероахрестической анемии);

- при других видах (нежелезодефицитных) анемиях (мегалобластной анемии, гемолитической анемии, вызванной дефицитом витамина В12);

- при одновременном приеме парентеральных форм железа;

- при нарушении процесса утилизации железа (отравление свинцом, сидероахрестическая анемия, кожная порфирия)

- при астме, аллергической экземе, других атопических реакциях в анамнезе;

- при декомпенсированном циррозе печени, гепатите;

- при ревматоидном артрите с симптомами активного воспаления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственные железосодержащие средства недостаточно исследованы относительно эмбриотоксичности. Применение в период беременности, кормления грудью возможно по решению врача, когда польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Монофер применяют парентерально.

Препарат вводят только внутривенно (путем инфузии, инъекции или в течение сеанса гемодиализа).

Суточную дозу определяют в зависимости от показателя гемоглобина, массы тела, возраста.

Болюсная инъекция: 100—200 мг до 3 раз в неделю (скорость введения — 50 мг/минуту). Инфузия: 20 мг/кг, дозу 0—10 мг/кг следует вводить в течение 30 минут, дозу 11—20 мг/кг — 60 минут, дозу выше 20 мг/кг нужно разделить на два введения с интервалом не менее недели.

Внутривенная капельная инфузия применяется дозами 200—1000 мг в неделю.

Передозировка

Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, гемосидероз. Необходим мониторинг лабораторных параметров железа (насыщение трансферрина, ферритина). При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, хелатные соединения.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: проявления аллергии (озноб, боль в груди, дрожь, крапивница, сыпь на коже), анафилаксия (проявляющаяся одышкой, гипотензией, остановкой сердца), дерматит.

Пищеварительные расстройства: легкие желудочно-кишечные осложнения, тяжесть в желудке, запор/диарея, метеоризм, боль в животе, боль в эпигастрии, тошнота, темный цвет стула.

Кардиоваскулярные расстройства: аритмия, боль/дискомфорт в груди, тахикардия, эмбриональная брадикардия, пальпитация, приливы, коллапс, артериальная гипотензия/гипертензия.

Гематологические расстройства: лимфаденопатия, гемолиз, лейкоцитоз.

Неврологические расстройства: затуманивание зрения, судороги, онемение, головокружение, возбуждение, обморок, тремор, парестезии, головная боль, металлический привкус, кратковременная глухота, спутанность сознания.

Дыхательные расстройства: одышка, бронхоспазм, остановка дыхания.

Дерматологические расстройства: зуд, сыпь, крапивница, эритема, потливость, ангионевротический отек, пурпура.

Костно-мышечные расстройства: мышечные судороги, артралгия, миалгия, артрит, боль в спине.

Общие нарушения: ощущение жара, утомляемость, недомогание, астения, лихорадка, периферические отеки, озноб, хроматурия, боль, окрашивание кожи в месте инъекции в коричневый цвет, бледность, жжение, отек, воспаление в месте введения, флебит, образование абсцессов, кровотечение, некроз тканей, атрофия.

Условия и сроки хранения

Хранить Монофер не более трех лет. Не требует специальных условий.

Приготовленный раствор можно хранить 24 часа в холодильнике (при температуре от +2 до +8°С).