Данный фармацевтический препарат относится к средствам, применяемым в качестве диагностического, для получения информации о результатах реакций организма на аллерген при проведении проб.
Набор содержит все препараты, необходимые для проведения результативных диагностических исследований на предмет выявления возможной аллергической реакции, которые могут быть вызваны низко или высокомолекулярными лекарственными средствами.
В составе имеется вода для инъекций, специально очищенная, и не имеющая никаких посторонних примесей. Она апирогенна, то есть не имеет в составе продуктов обмена веществ (пирогенов, или пирогенных веществ), образуемых вследствие деятельности микроорганизмов.
Кроме того, инъекционная вода не обладает собственной химической активностью, и не оказывает никакого лекарственного эффекта, не вступает во взаимодействие с другими веществами при смешивании. Поэтому она лучше всего подходит для разведения аллергенов.
Также в составе препарата – гистаминный раствор дигидрохлорида, натрия хлорид, натрия фосфат, другие компоненты.
Состав и форма выпуска
Основные лекарственные компоненты: растворимая жидкость для аллергенов, в составе которой - вода для инъекций, натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, калий фосфорнокислый однозамещенный, фенол, твин-80.
В составе также имеется р-р гистамина дигидрохлорида 0,01% для кожной диагностики аллергических заболеваний: действующее вещество - гистамина дигидрохлорид (0,1 г на 1000 мл) вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Выпускается в виде комплекта, в состав которого входят растворимый жидкость для аллергенов, раствор гистамина дигидрохлорида 0,01% для кожной диагностики аллергических заболеваний, стерильные крышки - капельницы для нанесения проб и стерильные ланцеты для проведения тестирования.
Показания
Набор для кожного диагностирования лекарственной аллергии является информативным для диагностики ИgЕ-зависимых аллергических реакций, которые вызывают как низко- так и высокомолекулярные лекарственные препараты.
Применяется для проведения специфической диагностики гиперчувствительности к лекарственным средствам путем постановки кожных проб.
Противопоказания
Противопоказано применять, если:
- ранее больной перенес анафилаксию при введении любого иного лекарства;
- ранее имелась любая иная аллергическая реакция на препарат или его аналог, который необходимо протестировать;
- на момент проведения тестирования имеются обострения аллергии, кожных заболеваний;
- у пациента имеются психические заболевания, есть подозрения на беременность;
- у пациента наблюдается стадия декомпенсации тяжелых хронических заболеваний (сердца, почек, печени), тяжелая форма сахарного диабета.
Противопоказано применять в педиатрии до 5-летнего возраста.
Противопоказано применять противоаллергические препараты в течение 10 суток после тестирования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат противопоказано применять беременным и во время лактации.
Способ применения и дозы
Перед тестированием готовятся соответствующие растворы под руководством рекомендаций врача, в концентрации от 0,5% до 2%.
После введения во флакон с растворимым препаратов, при помощи стерильного шприца, через резиновую пробку, его энергично встряхивают.
Кожные пробы с медикаментозными аллергенами проводятся только после получения врачом письменного информированного согласия пациента.
На предплечье, после его протирки 70% раствором этилового спирта и высушивания, отступив 10 см от локтевого сгиба, наносятся с интервалом в 2 - 3 см капли раствора гистамина (положительный контроль), растворимого жидкости (отрицательный контроль) и растворы соответствующих лекарственных препаратов (однократно - не более 5). Через капли одноразовыми ланцетами (отдельными для каждого раствора) проводят уколы кожи до упора ограничителя ланцетов. Через 5 - 10 минут стерильными ватными тампонами промокают избыток каждой жидкости в месте прокола (ватный тампон должен быть отдельным для каждой жидкости).
Через 20 минут проводят оценку тестирования. Результаты отмечаются в личных медицинских документах пациента.
После тестирования пациент должен находиться под наблюдением медперсонала в течение получаса. Кабинет должен быть оборудован препаратами на случай возникновения анафилактических реакций и срочного реагирования на подобные реакции.
Передозировка
Не имеется данных о передозировке.
Побочные эффекты
Ук-тест в некоторых случаях вызывает побочные эффекты.
Возможны местные реакции (через 25-20 минут), а также анафилактоидные реакции.
В связи с высоким риском возникновения аллергических реакций после тестирования пациент должен находиться под наблюдением медперсонала в течение получаса. Кабинет должен быть оборудован препаратами на случай возникновения анафилактических реакций и срочного реагирования на подобные реакции.
В случае аллергии следует немедленно прекратить введение препарата, обколоть место введения адреналином, к месту инъекции приложить лед, вызвать врача.
В дальнейшем следует провести мероприятия по стабилизации состояния и симптоматики, в частности, стабилизировать работу дыхания, сердца, нормализовать артериальное давление.
Условия и сроки хранения
Срок годности – 5 лет от даты изготовления, указанной на упаковке.
Температура хранения - комнатная.