Натива : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Антидиуретическое средство. Является синтетическим аналогом эндогенного гормона, который синтезируется задней долей гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона).

Состав и форма выпуска

Активное вещество: десмопрессина ацетат (0,1 мг, 0,2 мг).

Выпускается Натива в форме таблеток.

Показания

Капли Натива применяют:

- при несахарном диабете центрального генеза;

- при полиурии/полидипсии после гипофизэктомии, операций в области турецкого седла;

- при первичном ночном энурезе у взрослых, детей старше 5 лет;

- в качестве симптоматической терапии при никтурии у взрослых, связанной с ночной полиурией (повышенным мочеобразованием в ночное время, превышающем емкость мочевого пузыря, вызывающем необходимость вставать в ночное время более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря).

Противопоказания

Натива противопоказан:

- при непереносимости компонентов;

- при состояниях, сопровождающихся пониженной относительной осмотической плотностью крови (например, психогенной и привычной полидипсии);

- при задержке жидкости различной этиологии (например, хронической сердечной недостаточности);

- при анурии;

- при гипонатриемии, в т.ч. в анамнезе;

- при почечной недостаточности средней/тяжелой степени (Cl креатинина по Cockcroft-Gault менее 50 мл/минуту);

- при синдроме неадекватной продукции вазопрессина;

- при полидипсии при хроническом алкоголизме;

- при возрасте старше 65 лет — для применения с целью симптоматической терапии никтурии;

- при возрасте до 5 лет.

С осторожностью:

- при легкой почечной недостаточности;

- при фиброзе мочевого пузыря;

- при муковисцидозе;

- при ишемической болезни сердца;

- при артериальной гипертензии;

- при водно-электролитном дисбалансе;

- при потенциальном риске повышения внутричерепного давления;

- при риске развития тромбозов;

- в период беременности, в т.ч. при преэклампсии;

- при возрасте старше 65 лет — для применения с целью лечения несахарного диабета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования не продемонстрировали негативного воздействия на течение беременности, состояние эмбриона/плода. Десмопрессин в небольшом количестве выделяется с молоком матери, но сохранение его активности после всасывания из желудочно-кишечного тракта и попадания в кровь новорожденного маловероятно.

Несмотря на устойчивость препарата к разрушающему действию ферментов-вазопресиназ, уровень которых увеличивается у беременных, большинство пациенток с несахарным диабетом нуждаются в коррекции дозирования препарата (повышении дозы) для нормализации объема выделяемой мочи.

Способ применения и дозы

Натива применяют внутрь.

Стандартная начальная доза при несахарном диабете центрального генеза, полиурии/полидипсии после гипофизэктомии, операций в области турецкого седла — 0,1 мг 1—3 раза в день. Доза определяется врачом с учетом показателей осмолярности, объема мочи. Необходимо контролировать продолжительность сна, водно-электролитный баланс в период терапии. Рекомендуемая поддерживающая доза — 0,2—1,2 мг/сутки.

Стандартная начальная доза при первичном ночном энурезе — 0,2 мг на ночь. При необходимости дозу можно увеличить до 0,4 мг. Необходимо ограничить прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс лечения составляет 3 месяца.

Рекомендуемая начальная доза при никтурии — 0,1 мг на ночь. При необходимости в течение недели дозу увеличивают до 0,2 мг, в последующем — до 0,4 мг. Если после месяца лечения, коррекции дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать прием не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: развитие задержки жидкости, гипонатриемия.

Рекомендуется прекратить использование препарата, сократить потребление жидкости.

При значительной задержке жидкости назначают диуретики.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: аллергия, в т.ч. анафилактические реакции.

Метаболические расстройства: гипонатриемия, гипернатриемия, обезвоживание.

Психические расстройства: бессонница, спутанность сознания.

Неврологические расстройства: головная боль, сонливость, головокружение, парестезии, судороги, астения, кома.

Офтальмологические расстройства: снижение остроты зрения.

Отоларингологические расстройства: вертиго.

Кардиоваскулярные расстройства: ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия.

Дыхательные расстройства: одышка.

Пищеварительные расстройства: боль в животе, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, запор, диспепсия, вздутие живота.

Дерматологические расстройства: усиление потоотделения, кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический дерматит.

Скелетно-мышечные расстройства: миалгия, мышечные спазмы.

Мочевыделительные расстройства: нарушение функции мочевого пузыря, дизурия.

Общие: периферические отеки, чувство дискомфорта, боль в груди, чувство усталости, гриппоподобный синдром, увеличение массы тела, гипокалиемия, увеличение активности ферментов печени.

Условия и сроки хранения

Хранить Натива необходимо в месте, защищенном от влаги, прямых солнечных лучей, не более двух лет.

Запрещено применение препарата после истечения срока годности, обозначенного на оригинальной упаковке.

Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.

Препарат должен храниться недоступно для детей.