Неоталем : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Данный лекарственный препарат принадлежит к группе антинеопластических средств, антрациклинов и родственных им соединений.

Основное действующее вещество препарата – митоксантрон, который применяется в форме митоксантрона гидрохлорида. Это производное антрацендионов. Обладает свойством связываться с ядерной ДНК.

Что касается механизма воздействия митоксантрона, то он еще недостаточно изучен.

В то же время известно, что данное вещество производит свое действие вне зависимости от фаз цикла клеток, и способно производить цитотоксическое воздействие на непролифелирующие, а также и на пролифелирующие клетки организма человека.

Благодаря особенности строения, митоксантрон может применяться одновременно с иными антинеопластическими препаратами, а также с глюкокортикостероидами.

Изменения слизистой оболочки и костного мозга, которые при этом происходят, обратимы. Силу побочных эффектов можно варьировать с помощью правильного подбора применяемой дозировки.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: митоксантрон.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Выпускается в форме концентрата для приготовления инфузий, в дозировке по 10 мл в ампуле. В 1 миллилитре препарата содержится 2 мг митоксантрона.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для лечения:

- метастатического рака молочной железы;

- неходжкинской лимфомы;

- острого нелимфобластного лейкоза (в виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами);

- распространенного гормонрефрактерного рака предстательной железы с болевым синдромом, в случае недостаточной эффективности или невозможности применения анальгетических средств (в комбинации с низкими дозами кортикостероидов);

- вторично прогрессирующего рассеянного склероза или рецидивно-ремитирующего рассеянного склероза;

- неоперабельного первичного печеночно-клеточного рака, в качестве паллиативного средства.

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

Также противопоказан при выраженном угнетении функций костного мозга.

Не допускается интратекальное или внутриартериальное введение митоксантрона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин данным препаратом противопоказано из-за высокой токсичности препарата.

На время лечения данным препаратом грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится исключительно внутривенно. Растворителем выступает 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

После приготовления полученного раствора, его вводят в виде инфузии в течение не менее 3 минут через боковой порт инфузионной системы, добавляя его в струю 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Данный препарат не предназначен для смешивания в 1 флаконе с другими препаратами!

Расчет дозировки и введение препарата производится в стационарных условиях опытным медицинским персоналом. Введение производится 1 раз в сутки, курсами по 5-7 дней подряд. Курсы лечения могут повторяться с периодичностью, устанавливаемой врачом.

Дозировка рассчитывается из расчета от 10 до 14 мг на 1 квадратный метр площади поверхности кожи пациента, при монотерапии. При комбинированной терапии доза снижается на 2-4 мг на 1 кв метр. Максимальная суточная доза препарата – не более 200 мг на 1 квадратный метр поверхности кожи пациента.

Коррекция доз митоксантрона осуществляется с учетом тяжести токсических эффектов, ответа на терапию и индивидуальных характеристик пациентов.

При лечении пациентов с заболеваниями почек и/или печени дозировка может быть снижена.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать серьезную интоксикацию, и дать осложнения в виде поражения системы кроветворения в форме агранулоцитоза, тяжелой тромбоцитопении, желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Диализ и гемодиализ малоэффективны.

Лечение симптоматическое. Возможно назначение антибиотиков во избежание развития инфекции.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут возникнуть в форме:

- угнетения функции костного мозга (миелосупрессии);

- стоматита, воспаления слизистой;

- лейкопении, нейтропении, анемии;

- сонливости, неврита, спутанности сознания, судорог, беспокойства, парестезий, головной боли, головокружения, слабости;

- конъюнктивита, окрашивания склер в голубой цвет;

- кардиомиопатии, брадикардии.

- ринита, одышки, инфекций дыхательных путей, пневомонии;

- диареи, тошноты, панкреатита;

- гиперурикемии, гиперкалиемии, гиперфосфатемии и гипокальцемии;

- других.

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 2 лет от даты производства.

Температура хранения не должна превышать 30°С.