Неоцитотект : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Препарат является специфическим иммуноглобулином. Активными иммунологическими компонентами являются антитела (иммуноглобулин G), эффективные по отношению к цитомегаловирусу.

Производственный процесс получения биологического средства предусматривает следующие этапы:

• выделение из сыворотки или плазмы здоровых доноров белковой фракции;

• очистка полученного вещества и концентрация путем фракционирования с помощью этилового спирта;

• вирусная инактивация.

В иммунологическом препарате не содержатся консерванты и антибиотики, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: белки плазмы – 50 мг, иммуноглобулин человека против цитомегаловируса - 100 ЕД.

Вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций.

Показания

Лекарственное средство назначают с целью при различных клинических проявлениях цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей:

• беременным женщинам с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности (предупреждения угрозы невынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибели плода);

• женщинам с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения планируемой беременности;

• при первичной ЦМВ-инфекции у беременных женщин с неосложненным анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;

• новорожденным и детям младшего возраста, которые рождены инфицированными матерями и имеют клинические признаки заболевания;

• взрослым с поражением центральной нервной системы (ЦНС).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, а также к препаратам белкового происхождения.

Введение иммуноглобулина противопоказано в случаях тяжелых аллергических реакций в анамнезе на введение белковых препаратов крови человека.

В педиатрии препарат применяют с периода новорожденности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат допускается применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и не беременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.

Для лечения ЦМВ-инфекции с поражением ЦНС у взрослых иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).

Для лечения ЦМВ-инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сутки.

Для лечения ЦМВ-инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).

Передозировка

При передозировке может наблюдаться гиперволемия и повышение вязкости крови, особенно у пациентов группы риска, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

• местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток;

• у отдельных лиц с измененной реактивностью могут быть реакции аллергии разного типа;

• анафилактический шок.

В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.