Невимун : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это средство применяется при ВИЧ-инфекции. Является ингибитором обратной транскриптазы ВИЧ 1-го типа. Активные молекулы связываются с обратной транскриптазой, блокируя активность РНК-зависимой, а также ДНК-зависимой ДНК-полимеразы.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: невирапина гемигидрат (50 мг/5 мл).

Выпускается Невимун в форме суспензии для приема внутрь.

Показания

Применяется Невимун:

- для лечения ВИЧ-1 (только в составе комбинированной антиретровирусной терапии);

- для предупреждения передачи вируса ВИЧ-1 от матери к ребенку (у женщин, не получающих антиретровирусную терапию, препарат может применяться в виде однократной дозы в период родов в качестве монотерапии; у ребенка после рождения также может применяться в виде однократной дозы).

Противопоказания

Не назначают Невимун:

- при аллергии на действующий компонент, непереносимости вспомогательных веществ;

- в случае развития клинически выраженного гепатита, появления выраженной сыпи при терапии данным лекарством в прошлом;

- при тяжелой дисфункции печени (класс С по Child-Pugh) или случаях исходного увеличения активности АсАТ или АлАТ более чем в пять раз превышающих норму (до тех пор, пока активность АсАТ/АлАТ не снизится устойчиво);

- особам, у которых ранее отмечалось повышение активности АсАТ/АлАТ до уровня, более чем в пять раз превышающего норму, или пациентам, у которых при повторном применении препарата отмечалось возобновление дисфункции печени;

- при применении растительных средств, содержащих экстракт Hypericum perforatum (зверобоя продырявленного);

- одновременоо с эфавирензом, кетоконазолом, рифампицином, делавирдином, рилпивирином, этравирином, элвитегравиром, боцепревиром, фосампренавиром, атазанавиром, саквинавиром;

С осторожностью применяют:

- при легкой/умеренной печеночной недостаточности;

- при одновременном приеме варфарина, телапревира, рифабутина, метадона, лопинавира/ритонавира, этиннлэстрадиола, флуконазола, кларитромицина, итраконазола, индинавира.

Применение при беременности и кормлении грудью

Установлена эффективность и безопасность данного лекарственного средства, применяемого для предотвращения передачи вируса ВИЧ-1 от матери к ребенку (однократное пероральное применение матерью 200 мг во время родов).

Адекватных, хорошо контролируемых исследований применения препарата ВИЧ-1-инфицированными беременными женщинами не проводилось, поэтому

прием возможен только в случаях, когда возможная польза для здоровья матери превосходит риск для плода.

ВИЧ-инфицированные матери не должны кормить грудью из-за риска передачи ВИЧ.

Данное лекарственное средство обнаруживается в грудном молоке.

Способ применения и дозы

Невимун применяют внутрь, прием не зависит от еды.

Перед применением флакон нужно взболтать.

Применяется только в комбинации с дополнительными антиретровирусными препаратами (кроме случая профилактики передачи ВИЧ-1 от матери к ребенку).

Для снижения риска развития кожной сыпи выдерживают т.н. “вводный период”, т.е. назначают одну дозу в день в течение первых 14 дней.

Взрослым назначают 200 мг один раз в день в первые 14 дней, затем — 200 мг два раза в день.

Детям показана суммарная суточная доза, не превышающая 400 мг. Подбор дозы совершается с учетом площади поверхности тела (150 мг/м2 один раз в день в первые 14 дней, затем — 150 мг/м2 два раза в день) либо массы тела.

Передозировка

Симптомы передозировки: отеки, узловатая эритема, головная боль, утомляемость, лихорадка, бессонница, инфильтраты в легких, тошнота, сыпь, головокружение, повышение активности трансаминаз печени, рвота, снижение массы тела.

Лечебные мероприятия: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Изменения крови: гранулоцитопения, анемия, эозинофилия.

Иммунные расстройства: анафилактическая реакция, крапивница, ангионевротический отек.

Неврологические расстройства: головная боль.

Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, боли в животе, гепатит (в т.ч. фульминантный), желтуха.

Дерматологические расстройства: экзантема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, миалгия.

Изменения в данных лабораторных исследований: повышение активности, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, гипербилирубинемия, гипофосфатемия.

Прочие: утомляемость, пирексия.

Условия и сроки хранения

Хранить Невимун при 15 – 25 °C не более трех лет.