Нигисем : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Препарат относится к средствам для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи.

Действующее вещество представляет собой конкурентный, специфический антагонист рецепторов холинергина, присутствием которого обусловлена иннервация мочевого пузыря. В исследованиях было показано, что активный компонент имеет небольшое родство или таковое отсутствует с прочими рецепторами и ионными каналами.

Наибольшее содержание препарата в организме достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации лекарства в крови не зависит от принятой дозы. Также было доказано, что лекарственное средство эффективно на протяжение не менее, чем 12 месяцев. Препарат выводится с мочой и каловыми массами.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится солифенацина сукцината 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); магния стеарат.

Показания

Препарат применяется для лечения ургентного (императивного) недержания мочи и/или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:

• при задержке мочеиспускания;

• при тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях (включая токсический мегаколон),

• при миастении гравис или с закрытоугольной глаукомой и пациентам с риском развития этих состояний;

• при проведении гемодиализа;

• при тяжелой печеночной недостаточностью.

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться следующие явления:

• судороги или повышенная возбудимость;

• недостаточность со стороны органов дыхания;

• тахикардия;

• задержка мочеиспускания;

• мидриаз.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

• инфекции мочевыводящих путей, цистит;

• анафилактическая реакция;

• снижение аппетита, гиперкалиемия;

• галлюцинации, спутанность сознания, бред;

• сонливость, нарушение вкуса, головокружение, головная боль;

• нечеткость зрения, сухость глаз, глаукома;

• трепетание/мерцание желудочков сердца (torsade de pointes), удлинение интервала QT на электрокардиограмме, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, тахикардия;

• сухость слизистой оболочки носовой полости, дисфония;

• сухость во рту, запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость в горле, непроходимость толстого кишечника, копростаз, рвота, кишечная непроходимость, абдоминальный дискомфорт;

• нарушения функций печени, нарушения в данных лабораторных исследований печеночных проб;

• сухость кожи, зуд, сыпь, мультиформная эритема, крапивница, отек Квинке, эксфолиативный дерматит;

• мышечная слабость;

• затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.