Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, которые используются для парентерального питания.
Данный раствор представляет собой стерильную жидкость, которая предназначена для экстраренального выведения продуктов, которые образуются в организме в связи с его жизнедеятельностью (то есть выведения с помощью мочевого пузыря, мочевых протоков, проч. отделов мочевыводящей системы, вне почек).
Раствор апирогенен, стерилен, вводится при помощи перитонеального диализа, который производится в течение длительного времени и в амбулаторных условиях.
Данный препарат содержит комплекс электролитов, схожих по составу с электролитами, находящимися, за исключением лактата, во внеклеточной жидкости.
Состав и форма выпуска
Основные действующие вещества: (в скобках указано количество вещества на 1 литр раствора) L-тирозин (0,3 г), L-триптофан (0,27 г), L-фенилаланин (0,57 г), L-треонин (0,646 г), L-серин (0,51 г), L-пролин (0,595 г), глицин (0,51 г), L-аланин (0,951 г), L-валин (1,393 г), L-метионин (0,85 г), L-изолейцин (0,85 г), L-лейцин (1,02 г), L-лизина гидрохлорид (0,955 г), L-гистидин (0,714 г), L-аргинин (1,071 г), кальция хлорида дигидрат (0,184 г), магния хлорида гексагидрат (0,051 г), натрия лактат (4,48 г), натрия хлорид (5,38 г).
В качестве вспомогательных веществ используются: кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Данный препарат выпускается разлитым в особые пластиковые мешки, продается в объемах по 2 тыс мл.
Показания
Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, в том числе пациентов с синдромом недостаточного питания, которые находятся на перитонеальном диализе.
Препарат вводят в брюшную полость пациента, а затем дренируется. Производит свое действие через перитонеальную мембрану, в соответствии с принципами осмоса и диффузии.
Обмен (диализ) происходит между раствором (диализатом) и плазмой крови пациента.
Электролиты метаболизируются путем, который характерен для каждого из ионов.
70-80 % введенных аминокислот абсорбируется в течение 6 часов нахождения в брюшной полости.
Раствор содержит лактат, который является биологическим прекурсором бикарбоната.
Противопоказания
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Также противопоказан при:
- врожденных нарушениях метаболизма аминокислот;
- уровне мочевины в сыворотке выше 38 ммоль/л;
- уремии, метаболическом ацидозе;
- печеночной недостаточности;
- тяжелой гипокалиемии;
- неисправимых механических дефектах, которые препятствуют эффективному перитонеальному диализу или повышают риск инфицирования;
- задокументированной потере перитонеальной функции или распространенная адгезия, что препятствует перитонеальной функции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лечение беременных женщин данным препаратом не рекомендуется.
При лечении лактацию следует приостановить.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен исключительно для интраперитонеального введения. Внутривенное введение не допускается.
Растворы для перитонеального диализа подогревают до 37 °С для улучшения комфорта пациента. Всю процедуру перитонеального диализа нужно выполнять с соблюдением строгих правил асептики.
Что касается точной дозировки, то способ и частота лечения, обменный объем, продолжительность пребывания раствора в брюшной полости и длительность диализа назначается и контролируется врачом.
Лечение нужно повторно оценить через 3 месяца при отсутствии клинического или биохимического улучшения состояния пациента.
Одна доза препарата 2 тыс мл предназначена для одноразового применения у пациента с весом 70 кг. Значительные изменения массы тела требуют корректировки дозировки.
Максимальное количество введений – 2 дозы в сутки.
Следует учитывать, что мешок препарата объемом 2 литра содержит 22 г аминокислот, что соответствует 0,30 г/кг массы тела/24 ч (примерно 25 % суточной потребности в белке) для взрослого пациента, находящегося на диализе, массой тела 70 кг.
Пациента пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.
Передозировка
Передозировка может проявляться в виде гиперволемии и нарушения баланса электролитов.
Рекомендуется применение симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Чаще всего препарат переносится хорошо. В некоторых случаях, при возникновении реакции гиперчувствительности, возможны также такие побочные эффекты, такие как:
- аллергические реакции (анафилактический шок (редко), лихорадка, зуд, озноб, дрожь, кожная сыпь, аллергическая крапивница);
- анемия, ацидоз, гиперволемия, гипокалиемия, гиповолемия, анорексия;
- депрессия, диспноэ;
- астения, лихорадка;
- повышение уровня мочевины в крови;
- ангионевротический отек.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.
