Паклинор 100 : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Паклинор 100 относится к группе противоопухолевых препаратов, назначается и применяется пациентам с онкологическими болезнями для проведения химиотерапии. Обладает мутагенным и эмбриотоксическим действием, способствует снижению функции репродуктивности. Паклитаксел 100 - антимитоген, который имеет растительное происхождение и действует на микротрубочковый аппарат клетки.

Состав и форма выпуска

Препарат Паклинор 100 это прозрачный раствор для проведения инфузий от бесцветного до светло-желтого цвета. Основным компонентом препарата значится паклитаксел, в качестве вспомагательных веществ в составе обозначены: этанол, масло касторовое полиетоксильованое, натрия гидроксид, лимонная кислота, кислота соляная концентрированная. Упаковка содержит один стеклянный флакон по 16.7 мл или 43,33 мл.

Показания к применению

Препарат Паклинор 100 назначают и применяют в случае таких заболеваний:

рак яичников – как терапию первой линии больным, которые имеют распространённую форму онкогологических заболеваний или же остаточные опухоли, размеры, которых более 10 мм. После того, как провели лапаротомию в комплексе с цисплатином. Как терапию второй линии больным, у которых присутствуют метастазы, при неэффективности стандартных схем лечения.

рак молочной железы – когда произошло поражение лимфатической системы после адъювантной химиотерапии в комбинации с циклофосфамидом или антрациклинами. После проведенной адъювантной химиотерапии, если на протяжении 6 месяцев произошел рецидив. В качестве терапии второй линии пациентам, у которых присутствуют метастазы, при неэффективности стандартных схем лечения.

саркома Капоши у пациентов со СПИДом, когда предыдущее лечение липосомальными антрациклинами не дало положительного ответа.

рак легких в немелкоклеточной форме – в случае комбинированной химиотерапии с цисплатином больным, которым не планируется или невозможно провести лучевую терапии или хирургическое лечение.

Противопоказания

Препарат Паклинор 100 противопоказано применять: при повышенной восприимчивости к компонентам раствора; при нейтропении, если до начала лечения содержание нейтрофилов в крови меньше 1500/мкл; при саркоме Капоши у пациентов, которые больны СПИДом, если до начала лечения содержание нейтрофилов в крови меньше 1000/мкл; при саркоме Капоши, если имеются серьезные неконтролируемые инфекции.

Также Паклинор 100 запрещено применять детям младше 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Паклинор 100 противопоказан беременным женщинам и кормящим мамам.

Способ применения и дозы

Препарат Паклинор 100 вводят пациентам только под контролем врача-онколога и в условиях стационара. Перед тем как применять раствор нужно провести премедикацию пациентов, антигистаминными препаратами и кортикостероидами, что бы избежать реакций гиперчувствительности.

Паклинор 100 вводится внутривенно капельно в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии. Дозировка составляет 135-175 мг/м2, которая для каждого пациента подбирается индивидуально в соответствии заболеванию и назначенному курсу лечения. Интервал между применения - 21 день.

При химиотерапии саркомы Капоши у больных СПИДом препарат вводят в виде 3-х часовой инфузии в дозировке 100 мг/м2, повторное применяют препарат через 14 дней.

Перед тем, как применять Паклинор 100, его разводят с раствором для инъекций - натрия хлорида или глюкозы. Вводят препарат с помощью инфузионных систем со встроенными мембранными фильтрами. После приготовления, готовый к введению раствор следует сразу же применить, стабильность препарата сохраняется еще на протяжении 27 часов, при условии, что хранить раствор при комнатной температуре не выше +25°C.

Передозировка

Симптомы при передозировке препаратом Паклинор 100 проявляются в виде: угнетения функции костного мозга (возникает в первую очередь), периферической нейропатии и воспаления слизистых оболочек. При появлении признаков передозировки, нужно прекратить применение препарата, провести детоксикацию и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Применение препарата Паклинор 100 может вызвать такие побочные эффекты как: бронхоспазм, высыпания на кожных покровах, алопеция, приливы крови к лицу, анемия, снижение артериального давления, нейтропения, угнетение костномозговой функции, тромбоцитопения, реакции гиперчувствительности. Негативные реакции проявляются также в виде: учащенного сердцебиения, брадикардии, тахикардии, парестезии, тромбоза, атаксии, тромбофлебита, энцефалопатии и нарушений зрения. Также активизации трансаминаз печени, вегетативной нейропатии, паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии. Возможна энцефалопатия печени, фиброз легких, эмболия легочной артерии, гепатонекроз, диарея, пневмония, запоры, тошнота, рвота, щелочная фосфатоза и билирубин, а также развитие артралгии, анорексии, миалгии. И это далеко не полный список побочных эффектов, иногда при применении препарата может возникнуть септический шок, пневмония, сепсис, перитонит, миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, эпилептические припадки, кашель, спутанность сознания, повышение температуры тела.

Условия и сроки хранения

Паклинор 100 следует хранить в защищенном от света месте, при температуре, которая не превышает + 25°C, а также к препарату не должны иметь доступ дети. Срок годности составляет 24 месяца. Отпуск из аптек строго по рецепту врача.