L03AB10 - Пегинтерферон альфа-2b
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Указанный лекарственный препарат относится к иммуностимуляторам, интерферонам, является пегинтерфероном a-2а.
Данное лексредство представляет собой пегилированную форму интерферона a-2а, конъюгат ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоль) с интерфероном a-2а. Действующий компонент проявляет противовирусный и антипролиферативный эффекты, характерные для интерферона a-2а.
Активное вещество имеет степень замещенности одного моля полимера одним молем протеина. В ходе терапии гепатита С снижается содержание РНК вируса, и происходит это двухфазно.
Длительность первой фазы - 24-36 часов, после 1й инъекции препарата. Следующей - 4-16 недель при устойчивости вирусологического ответа.
Наибольшее содержание активного компонента в крови зафиксировано через 72-96 часов после его введения.
Основные активные вещества: в 0,5 мл содержится: пегинтерферон альфа-2b 50 мкг / 0,5 мл; 80 мкг / 0,5 мл пегинтерферон альфа-2b; 100 мкг / 0,5 мл пегинтерферон альфа-2b; 120 мкг / 0,5 мл пегинтерферон альфа-2b; 150 мкг / 0,5 мл пегинтерферон альфа-2b.
Вспомогательные компоненты: натрия фосфат безводный, натрия фосфат безводный дигидрат, сахароза, полисорбат - 80.
Препарат показан для лечения хронического гепатита С с компенсированным заболеванием печени, а также хронического гепатита В HВеАg-положительного и HВеАg-негативного у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенным уровнем АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и / или фиброзом.
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Противопоказаниями к применению препарата являются:
аутоиммунный гепатит;
тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированный цирроз печени;
наличие в анамнезе тяжелой болезни сердца, в том числе нестабильной или неконтролируемой болезни сердца в течение предыдущих 6 месяцев;
цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ВГС, кроме, случаев, когда повышение данного показателя не связано с косвенной гипербилирубинемией в результате приема препаратов, таких как атазанавир и индинавир;
комбинированное лечение препаратом с телбивудином.
В педиатрии препарат не применяют.
Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.
При HВеАg-позитивном и HВеАg-негативном хроническом гепатите В рекомендуемая доза препарата составляет 180 мкг 1 раз в неделю подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра, в течение 48 недель.
При монотерапии или комбинированной терапии с рибавирином рекомендуемая доза препарата составляет 180 мкг 1 раз в неделю подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра.
Описаны случаи передозировки препаратом при его применении в течение двух дней подряд (без соблюдения недельного интервала) и ежедневном применении в течение одной недели (суммарная доза 1260 мкг в неделю).
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных реакций могут наблюдаться:
бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кандидоз полости рта, простой герпес, грибковые, вирусные и бактериальные инфекции; иногда - пневмония, инфекции кожи; редко - эндокардит, наружный отит;
тромбоцитопения, анемия, лимфаденопатия, панцитопения, апластическая анемия;
саркоидоз, тиреоидит;
гипотиреоз, гипертиреоз;
анорексия;
головная боль, головокружение.
Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
