Праджисан : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Это препарат женских половых гормонов. В качестве активного вещества препарат содержит аналогичный натуральному гормон прогестерон. Связываясь с рецепторами клеток органов-мишеней, он проникает в ядро, активирует ДНК, стимулируя синтез РНК. Вызывает смену фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, способствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает сократимость, возбудимость миометрия, маточных труб. Активирует рост секреторной части ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию. Стимулируя протеинлипазу, способствует увеличению запаса жира, увеличивая концентрацию базального, стимулированного инсулина, повышает утилизацию глюкозы, способствует накоплению гликогена в печени, повышает выработку гипофизом гонадотропных гормонов, увеличивает выделение азота с мочой.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: микронизированный прогестерон (100 мг, 200 мг).

Выпускается Праджисан в форме капсул.

Показания

Применяют Праджисан при прогестерондефицитных состояниях у женщин.

Для приема внутрь:

- при угрожающем аборте либо для предупреждения привычного аборта в результате недостаточности прогестерона;

- при бесплодии в результате лютеиновой недостаточности;

- при предменструальном синдроме;

- при нарушениях менструального цикла вследствие ановуляции или нарушения овуляции;

- при фиброзно-кистозной мастопатии;

- в период менопаузального перехода;

- для заместительной гормональной терапии в пери-, постменопаузе (в сочетании с препаратами эстрогена).

Для интравагинального применения:

- для компенсации дефицита прогестерона при отсутствующих или нефункционирующих яичниках;

- для предупреждения преждевременных родов у женщин группы риска (при укорочении шейки матки, наличии преждевременных родов в анамнезе, преждевременном разрыве плодных оболочек);

- для поддержки лютеиновой фазы в подготовке к экстракорпоральному оплодотворению, в индуцированном/спонтанном менструальном цикле;

- при бесплодии в результате лютеиновой недостаточности;

- для заместительной гормональной терапии в пери-, постменопаузе (в сочетании с препаратами эстрогена);

- при преждевременной менопаузе;

- при угрожающем аборте, для предупреждения привычного аборта в результате прогестероновой недостаточности.

Противопоказания

Не применяется Праджисан:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при тромбозе глубоких вен;

- при тромбофлебите;

- при тромбоэмболических нарушениях (тромбоэмболии легочной артерии, инсульте, инфаркте миокарда);

- при внутричерепном кровоизлиянии, в т.ч. в анамнезе;

- при врожденной или приобретенной предрасположенности к венозным или артериальным тромбозам;

- при кровотечении из половых путей невыясненного генеза;

- при неполном аборте;

- при порфирии;

- при установленных/подозреваемых злокачественных новообразованиях половых органов, молочной железы;

- при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. гепатите, холестатической желтухе, синдроме Ротора, Дубина-Джонсона, злокачественных опухолях печени), в т.ч. в анамнезе;

- детям до 18 лет;

- в период грудного вскармливания.

С осторожностью применяется:

- при артериальной гипертензии;

- при заболеваниях сердечно-сосудистой системы;

- при хронической почечной недостаточности;

- при сахарном диабете;

- при бронхиальной астме;

- при эпилепсии;

- при мигрени;

- при депрессии;

- при гиперлипопротеинемии;

- при дисфункции печени легкой/средней степени;

- при фоточувствительности;

- во II и III триместрах беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяется во II и III триместрах (риск холестаза).

Прогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому применение противопоказано во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Праджисан применяют внутрь (после еды вечером).

Стандартная доза — 200—300 мг, разделенные на два приема (100—200 мг вечером и 100 мг утром).

При угрожающем аборте, для предупреждения привычного аборта — 200—600 мг в сутки ежедневно в I, II триместрах.

При недостаточности лютеиновой фазы (фиброзно-кистозная мастопатия, предменструальный синдром, период менопаузального перехода, дисменорея) — 200 или 400 мг в течение 10 дней (как правило, с 17 по 26 день цикла).

Для заместительной гормональной терапии в перименопаузе (на фоне приема эстрогенов) — 200 мг в сутки на протяжении 12 дней.

Для заместительной гормональной терапии в постменопаузе — 100—200 мг с первого дня приема препарата эстрогена.

Капсулы также применяют интравагинально путем введения глубоко во влагалище.

Для предупреждения преждевременных родов у женщин группы риска — 200 мг перед сном с 22 по 34 неделю беременности.

При полном дефиците прогестерона у женщин с отсутствующими или нефункционирующими яичниками (на фоне терапии эстрогенами) — 100 мг в день на 13 и 14 дни цикла, далее по 100 мг 2 раза в день с 15 по 25 день цикла, с 26 дня и в случае беременности дозу повышают на 100 мг в день каждую неделю до достижения максимума 600 мг в сутки (разделенных на три приема). Применение указанной возможно на протяжении 60 дней.

Для поддержки лютеиновой фазы при циклах экстракорпорального оплодотворения — 200—600 мг в сутки, начиная со дня введения хорионического гонадотропина на протяжении I и II триместра.

Для поддержки лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле, а также при бесплодии вследствие нарушения функции желтого тела — 200—300 мг/сутки, начиная с 17 дня цикла на протяжении 10 дней.

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта при недостаточности прогестерона — 200—400 мг, разделенные на два приема ежедневно в I, II триместрах.

Передозировка

Симптомы: сонливость, эйфория, преходящее головокружение, дисменорея, укорочение менструального цикла.

Лечение: снижение суточной дозы, коррекция режима приема.

При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Половые расстройства: нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения, аменорея, мастодиния.

Неврологические/психические расстройства: депрессия, головная боль, преходящее головокружение, сонливость.

Пищеварительные расстройства: вздутие живота, диарея, рвота, запор, тошнота, холестатическая желтуха.

Иммунные расстройства: крапивница.

Дерматологические расстройства: акне, зуд, хлоазма.

Условия и сроки хранения

Хранить Праджисан при температуре до +25°С не более двух лет.