J05AX - Прочие противовирусные средства
Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.
Склад та форма випуску
Випускається в формі крапель (30 мл або 50 ml). B 1 ml крапель міститься 1 ml рідкого екстракту Протефлазід (флавоноїдів не менше 0,32 mg/ml у перерахунку на рутин; карбонових кислот не менше 0,30 mg/ml у перерахунку на яблучну кислоту) з Herba Deschampsia caespitosa L. (трави Щучки дернистої) і Herba Calamagrostis epigeios L. (трави Вейника наземного) 1: 1. Розчинник екстракції: етиловий спирт 96%.
Показання
Протефлазид - противірусні рослинні ліки. Флавоноїди, що входять до його складу, пригнічують реплікацію ДНК-/PHK-вірусів як in vitro (у пробірці), так і in vivo (в живому організмі). Проведені дослідження показали противірусну дію ліків щодо вірусів гепатиту, ВІЛ-інфекції, герпесу, папіломавірусів, грипу, інших OPB (гострих респіраторних інфекцій). Механізм його противірусної дії (прямого) полягає у пригніченні вірусоспецифічних ферментів – ДНК-/PHK-полімераз, зворотної транскриптази, тимідинкінази, нейрамінідази. Ліки мають імунотропні властивості. Препарат захищає слизові оболонки, нормалізує показники місцевого імунітету (кількість секреторного імуноглобуліну А, лактоферину, лізоциму, С3-компоненту комплементу). Препарат є індуктором продукції ендогенних альфа-, гамма-інтерферонів, він збільшує їх кількість до фізіологічно активного рівня, тим самим посилюючи неспецифічну стійкість організму до вірусної/бактеріальної інфекції.
Ліки мають антиоксидантну активність, пригнічують перебіг вільнорадикальних процесів, запобігаючи цим накопиченню продуктів окислення ліпідів, сприяють відновленню після перенесеної інфекції, адаптації до несприятливих умов, знижують інтоксикацію. Препарат є регулятором апоптозу (програмованої клітинної загибелі), посилює дію апоптоз-викликаючих речовин, активує фермент каспазу 9, чим сприяє усуненню уражених вірусом клітин, попереджає виникнення хронічних захворювань на тлі латентного (прихованого) перебігу вірусної інфекції. Ці ліки попереджають повторне інфікування та подовжують період ремісії.
Призначається протефлазід для лікування вірусних захворювань, попередження рецидивів, спричинених:
вірусом простого герпесу 1, 2 типи (Нerpes simplex);
вірусом оперізувального герпесу, вітряної віспи 3 типу (Nerpes zoster);
вірусом герпесу 4 типу (Епштейна-Барр) – хронічної та активної форм;
вірусом герпесу 5 типу (цитомегаловірусом).
Також призначається на лікування/профілактики грипу, зокрема. пандемічних його штамів, інших OPBІ.
Застосовується у складі комплексного лікування:
вірусних, грибкових, бактеріальних інфекцій, їх асоціацій (мікоплазми, хламідії, уреаплазми, інші);
гепатиту C;
ВІЛ-інфекції, СНІДу.
Показаний для етіотропної терапії легких/середніх форм дисплазії шийки матки (СIN1, CIN2), спричиненої вірусом папіломи людини, в т.ч. онкогенними штамами. B складі комплексного лікування інших форм захворювань, спричинених ВПЛ, у т.ч. онкогенними штамами.
Протипоказання
Не можна призначати Протефлазид при алергії на компоненти, при виразкі шлунку/12-палої кишки.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При проведенні досліджень мутагенного, тератогенного, фетотоксичного, ембріотоксичного, канцерогенного впливу не виявлено. Спеціальних досліджень такого впливу ліки на плід людини не проводилося, проте клінічний досвід застосування в I-III триместрах і під час годування груддю не виявив негативного впливу.
Спосіб застосування та дози
Перед використанням необхідно збовтати флакон із ліками.
Препарат дозують за допомогою крапельниці. Потрібну кількість ліків потрібно накапати в 1-2 столові ложки води, приймати за 10-15 хвилин до передбачуваного прийому їжі.
Дозування в залежності від віку: від народження до року - 1 крапля/добу; 1-2 роки - 1 крапля х2 рази/добу; 2–4 роки – 2 краплі х2 рази/добу; 4-6 років - 4 краплі х2 рази/добу; 6–9 років – 9 крапель х2 рази/добу; 9-12 років - 10 крапель х2 рази/добу, від 12 років і дорослі - 12-15 крапель х2 рази/добу.
Тривалість застосування залежить від показань, перебігу захворювання.
Для лікування/профілактики рецидивів герпетичного фаринготонзиліту, гінгівостоматиту, вітряної віспи; запобігання вірусним/бактеріальним інфекціям, пов'язаним з недостатньою функцією імунної системи; комплексного лікування бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій чи їх асоціацій рекомендується приймати ліки протягом місяця.
Для лікування герпетичної екземи, герпетичного ураження очей, герпетичного менінгіту, енцефаліту, генітального герпесу, герпетичного везикулярного дерматиту, оперізувального герпесу, активної форми Епштейна-Барр-вірусної інфекції, цитомегаловірусної інфекції.
При рецидивному перебігу вірусної інфекції курси лікування проводять 1-2 рази на рік (за рекомендацією лікаря).
Тривалість лікування у дітей аналогічна такій y дорослих. Дозу призначають відповідно до віку пацієнта. Лікування проводять під наглядом лікаря.
У комплексному лікуванні ВІЛ-інфекції, СНІД, вірусних гепатитів В та С рекомендується приймати ліки протягом 6-12 місяців безперервно. Лікування гепатитів у ВІЛ-інфікованих проводять до або після антиретровірусної терапії.
Для лікування грипу, інших ГРВІ ліки застосовують 5-14 днів, залежно від перебігу хвороби. З профілактичною метою ліки приймають 2-4 тижні у дозі, яка становить половину лікувальної. Під час епідемії прийом ліків можна продовжити до 6 тижнів.
Місцеве застосування в комбінації з прийомом внутрішньо: для лікування папіломатозу шкіри, простого герпесу шкіри, слизових, гострих форм оперізувального герпесу слід наносити аплікації з розчином ліків на уражені ділянки до 3-5 разів на день. Час експозиції (повтору) аплікацій - 10-15 хвилин. Для приготування розчину потрібно 1,5мл (36-38 крапель) препарату розвести в 10мл фізіологічного розчину NaCl (хлориду натрію).
Місцеве лікування слід продовжувати до зникнення ураження шкіри, слизової оболонки, але не менше 10 днів.
При рецидивному або первинному генітальному герпесі, вірусно-бактеріальній, папіломавірусній інфекціях статевих органів жінки застосовують вагінальні тампони з розчином препарату (необхідно 3 ml, тобто 72-75 крапель, ліки розвести в 20 ml фізіологічного розчину NaCl). Час експозиції тампонів - 30-40 хвилин, проводити процедури потрібно двічі на день. Тривалість місцевого введення вагінальних тампонів при герпесі геніталій – 10 днів, при папіломавірусних, вірусно-бактеріальних інфекціях статевих органів – 14 днів.
Передозування
Випадки передозування цими ліками не описані. Можливі травні розлади. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти
Можливі алергічні реакції, біль у надшлунковій ділянці, рідкий стілець, нудота, загострення гастродуоденіту, виникнення рефлюкс-езофагіту, головний біль, слабкість, тимчасове підвищення температури до 38°С на 3-10 день застосування ліків, підвищення активності амінотрансфераз, білірубіну, місцеві реакції (відчуття печіння, сухості, сверблячки).
Умови та термін зберігання
При 18-25°С. Не можна заморожувати. Термін придатності Протефлазиду – 3 роки.
Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.
