Протуб-Ломе – комбинированный противотуберкулезный препарат. Тщательно подобранная комбинация активных компонентов обладает бактерицидным действием на Mycobacterium tuberculosis на различных стадиях ее развития, а также специфической активностью к большинству грамотрицательных и грамположительных бактерий, проникая в очаги поражения туберкулезом. Витамин В6 (пиридоксин) необходимое вещество для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы, а при туберкулезе наступает его дефицит. Также витамин В6 способствует снижению нейротоксичности противотуберкулезных препаратов.
Форма выпуска, состав
Протуб-Ломе производят таблеток, покрытых оболочкой.
Состав одной таблетки: изониазид 135 мг, ломефлоксацина гидрохлорид 200 мг, пиразинамид 370 мг, этамбутол гидрохлорид 325 мг, пиридоксин гидрохлорид 10 мг (или 15 мг).
Дополнительные компоненты: повидон среднемолекулярный, сорбит, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, аэросил, крахмал картофельный, магния гидросиликат, кросповидон.
Упаковка: банка, в которой содержится 100, 500 или 1000 таблеток.
Показания к применению
Препарат Протуб-Ломе назначается врачом для лечения острого прогресирующего туберкулеза, также туберкулеза, течение которого сопровождается заболеваниями воспалительного характера, вызванными чувствительной к ломефлоксацину неспецифической патогенной флорой.
Противопоказания
Препарат не применяют, учитывая такие состояния и заболевания:
• гиперчувствительность;
• острый гепатит;
• нарушения зрения (поражения зрительного нерва, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);
• подагрический артрит;
• эпилепсия, склонность к судорожным припадкам после перенесенного полиомиелита;
• цирроз печени;
• почечная недостаточность;
• язвенный колит;
• тромбофлебит;
• детский возраст до 18 лет;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Период беременности и грудного вскармливания
Противопоказан.
Способ применения
Препарат Протуб-Ломе применяют за полчаса до еды, утром, натощак, в один прием раз в сутки.
Дозируется препарат по ломефлоксацину 13,2 мг на кг массы тела, максимальная доза не должна превышать 5 таблеток.
Если вес пациента менее 80 кг дополнительно назначают изониазид не более 10 мг/кг в сутки, принимать необходимо вечером.
Длительность лечения зависит от характера туберкулезного процесса и обычно составляет 3 месяца.
Передозировка
Если не придерживается инструкции по применению, значительно превышая дозы, это может привести к передозировке препаратом.
Симптомы интоксикации изониазидом: кетонурия, дизартрия, кома, головокружение, гипергликемия, вялость, судороги, гиперрефлексия, глюкозурия, дезориентация, нарушения функций печени, метаболический ацидоз, периферическая полиневропатия.
При интоксикации ломефлоксацином необходимо вызвать рвоту (промыть желудок) и применить симптоматическую терапию.
Симптомы интоксикации пиразинамидом: нарушения функций печени и усиление выраженности побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Симптомы интоксикации этамбутолом: головокружение, полиневрит, головная боль, неврит атрофия зрительного нерва, зрительного нерва, возможно ухудшение остроты зрения и возникновение слепоты, развитие неврологических нарушений, галлюцинации, спутанность сознания, потеря аппетита, тошнота, лихорадка, рвота, угнетение дыхания, диарея, асистолия и лихорадка.
Передозировка пиридоксином маловероятна.
Побочные реакции
Изониазид, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:
сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, стенокардия и сердцебиение.
нервной системы: депрессия, головокружение, психозы, чрезмерная утомляемость, изменение настроения, головная боль, полиневрит, слабость, периферическая невропатия, эйфория, неврит зрительного нерва, парестезии, раздражительность, онемение конечностей, бессонница, учащение припадков у больных могут учащаться припадки.
пищеварительной системы: токсический гепатит, тошнота, гастралгия, рвота.
Также аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, артралгия и гипертермия), гинекомастия, меноррагия, склонность кровоизлияниям и кровотечениям.
Ломефлоксацин, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:
пищеварительной системы: рвота, боль в животе, сухость во рту, тошнота, гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, дисфагия, псевдомембранозный энтероколит, изменение цвета языка, извращение вкуса, булимия или снижение аппетита, повышение активности “печеночных” трансаминаз, дисбактериоз.
нервной системы: недомогание, утомляемость, астения, галлюцинации, головокружение, обморочные состояния, головная боль, бессонница, судороги, депрессия, тремор, гиперкинез, парестезии, тревожность, нервозность, возбуждение.
мочеполовой системы: дизурия, гломерулонефрит, полиурия, отеки, альбуминурия, анурия, уретральные кровотечения, гематурия, кристаллурия, задержка мочи; У женщин могут возникнуть: вагинит, вагинальный кандидоз, межменструальные кровотечения, лейкорея, боли в промежности, а у мужчин – эпидидимит и орхит.
обмена веществ: подагра и гипогликемия.
опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, васкулит, артралгия, боли в груди и спине.
системы гемостаза и органов кроветворения: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, пурпура, тромбоцитопения, носовое кровотечение, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия.
дыхательной системы: респираторные инфекции, диспноэ, бронхоспазм, гиперсекреция мокроты, кашель, гриппоподобные симптомы.
органов чувств: шум и боль в ушах, нарушение зрения, боль в глазах.
сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмии, экстрасистолия, прогрессирование стенокардии и сердечной недостаточности, миокардиопатия, тромбоэмболия легочной артерии, флебит.
Также возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, фотосенсибилизация, эритема), кандидоз, озноб, усиление потоотделения, жажда и суперинфекция.
Пиразинамид, который является одним из составляющим препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:
органов чувств и нервной системы: спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль, нарушение сна, судороги, галлюцинации, головокружение.
органов жкт (желудочно-кишечного тракта): желтая атрофия печени, металлический привкус во рту, обострение пептической язвы, тошнота, желтуха, снижение аппетита, гепатомегалия, рвота, диарея, болезненность печени.
крови (гемостаз, кроветворение) и сердечно-сосудистой системы: спленомегалия, сидеробластная анемия, порфирия, тромбоцитопения, гиперкоагуляция, вакуолизация эритроцитов.
мочеполовой системы: дизурия и интерстициальный нефрит.
опорно-двигательного аппарата: артралгия и миалгия.
Также возможны: гипертермия, повышение концентрации сывороточного железа, обострение подагры, гиперурикемия, акне, фотосенсибилизация и аллергические реакции (зуд, крапивница и кожная сыпь).
Этамбутол, который является одним из составляющих препарата, вызывает такие побочные эффекты: ретробульбарный неврит, который проявляется сужением поля зрения, снижением остроты зрения, периферической или центральной скотомой, нарушением цветового восприятия.
Также возможны: спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, головная боль, общее недомогание, головокружение, транзиторное нарушение функций печени или желтуха, периферическая нейропатия, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, металлический привкус во рту, рвота, боль в животе, анорексия).
Пиридоксин, который является одним из составляющих препарата, вызывает такие побочные эффекты: гиперсекреция соляной кислоты, аллергические реакции, онемение конечностей, зуд кожи и сыпь, чувство сдавливания конечностей, так называемый симптом «перчаток» и «чулок».
Условия хранения
Для хранения препарата Протуб-Ломе не требуется каких-либо особых условий: упаковка должна быть целой, температура хранения до +25 °C, защищенное от влаги и света место с ограниченным доступом детям.
Срок годности от даты изготовления не более 24 месяцев.
Рецептурный отпуск.