Ремикейд : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – инфликсимаб. Производится в форме порошка (лиофилизата) для инфузий.

Показания

Ремикейд назначают для лечения: ревматоидного артрита, тяжелой активной формы болезни Крона, в том числе у детей старше 6 лет; активной формы язвенного колита (средняя и тяжела формы); активной и прогрессирующей формы анкилозирующего спондилоартрита и псориатического артрита.

Относится к иммуносупрессантам. При ревматоидном артрите наблюдалось снижение инфильтрации в больных суставах, уменьшение экспрессии молекул, которые содействуют деградации тканей, повышение гемоглобина. При псориазе Ремикейд уменьшал эпидермальное воспаление, при болезни Крона – нормализовал количество лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов. Также выявлялось, что Ремикейд заживлял слизистые оболочки кишечника.

Противопоказания

Противопоказан при аллергии на инфликсимаб, вспомогательные вещества. Не применяют, если пациент имеет инфекционные заболевания. Запрещен к применению, если у больного диагностирована сердечная недостаточность. Следует проявить осторожность, если пациент страдает аутоиммунными заболеваниями, гепатитом В, демиелинизирующими нарушениями. Запрещено вакцинировать в период лечения Ремикейдом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных, которые бы говорили о безопасности применения Гексаспрея для женщин в период вынашивания ребенка, т.к. клинисследования препарата на беременных не проводятся. Напротив, вероятно развитие иммунных реакций у плода. После окончания лечения этим препаратом необходимо применять контрацепцию еще 6 месяцев. Также не следует вакцинировать детей, матери которых последние 1-2 года проходили лечение Ремикейдом.

Способ применения и дозы

Введение Ремикейда происходит исключительно в стационарных условиях, под контролем опытного врача (в т.ч. еще 2 часа после введения препарата), который определяет и меняет при необходимости конечную дозировку и длительность курса лечения Ремикейдом.

Медучреждение должно быть укомплектовано реанимационным медоборудованием, лекарственными средствами для осуществления скорой помощи.

При ревматизме обычно начальная доза Ремикейда начинается из расчета 3 мг/кг веса пациента. Препарат вводится в течение 2 часов. Следующие введения последуют соответственно через 2, 6 и 8 недель. Далее лечение производится уже каждые 8 недель. Поддерживающая терапия производится каждую 16-ю неделю (ревматизм, болезнь Крона).

Если через 12 недель улучшение состояния не развивается, то следует пересмотреть первоначальную дозировку. Допустимо увеличить дозу из расчета 7,5 мг/кг веса или сократить интервал между введениями до 4 недель, но с сохранением первоначальной низкой дозы.

При остальных заболеваниях (болезнь Крона, язвенный колит, и т.д.), Ремикейд вводят однократно, из расчета 5 мг/кг веса. Процедуру повторяют через 2, 6, 8 недель. Положительная динамика наблюдается после третьего введения. При псориазе – после 4 вливаний.

Запрещается совмещать введение Ремикейда с абатацептом и анакинрой, вакцинацией, смешивать с другими препаратами в одной капельнице.

Передозировка

Не фиксировалось. В случае передозировки – промыть желудок, назначить прием энтеросорбентов, провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Лечение Ремикейдом может вызвать развитие аллергических побочных явлений (крапивницы, одышки, симптомов волчанки без волчанки, ринита, кашля, ангионевротического отека, анафилактического шока, синдромов Лайелла, Стивенса-Джонсона и псориаза). Также могут возникнуть побочные эффекты со стороны ЖКТ, со стороны системы крови. Также возможно развитие многочисленных побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, нервной системы, дыхательной системы, мочевыводящей системы, печени и почек, развитие вирусных и инфекционных заболеваний. С полным списком побочных эффектов следует ознакомиться в медицинской литературе.

Условия и сроки хранения

Может храниться 3 года в темном месте при температуре от +2 до +8°С.